Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fertőzés által kiváltott SARS-CoV-2 antitestek (COVID-19) szeroprevalenciája gyermekeknél

2023. március 8. frissítette: Phuc Huu Phan, National Children's Hospital, Vietnam

A SARS-CoV-2 elleni fertőzés által kiváltott IgG-antitestek szeroprevalenciája Vietnamban orvosi ellátást kérő gyermekeknél

Nem ismert, hogy a gyermekek mekkora hányada volt kitéve SARS-CoV-2-nek, és hányan vannak antitestek a nem Covid-19-hez kapcsolódó állapotok miatt orvosi ellátást kérő gyermekek között.

A tanulmány célja a SARS-CoV-2 elleni IgG antitestekkel rendelkező gyermekek azonosítása, akiknél korábban nem diagnosztizáltak, és akiknél feltételezhető/megerősítették a Covid-19 negatív állapotát, majd meghatározza az immunitás szintjét ebben a populációban, amely megalapozhatja a további döntéseket a COVID-dal kapcsolatban. -19 oltási stratégia gyermekek számára

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beiratkozott résztvevők egy felmérést kapnak a demográfiai adatokról, a korábbi feltételezett/megerősített Covid-19 fertőzésről vagy a SARS-CoV-2, Covid-19 oltási állapotról. A 12 hónaposnál fiatalabb résztvevők esetében rögzítésre kerül a résztvevők anyja Covid-19 elleni védőoltásának és/vagy korábbi fertőzésének állapota. A résztvevők ezután elvégzik a SARS-CoV-2 IgG antitestek szerológiai vizsgálatát a beiratkozás napján rutin laboratóriumi vizsgálatokhoz gyűjtött/tárolt maradék plazmaminták felhasználásával. A tanulmány jellemezni fogja az antitest-pozitivitás prevalenciáját ebben a populációban, és felméri, hogy van-e összefüggés a demográfiai jellemzők és az antitestszintek között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4032

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnam National Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azon 0 és 18 év közötti, fekvő- vagy járóbeteg-beteg gyermekeknél, akiknél korábban nem diagnosztizáltak, és akiknél feltételezhető/megerősített COVID-19 negatív, vérmintát vesznek a rutin biokémiai vizsgálatokhoz.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≤ 18 év.
  • Orvosi ellátást kér a Vietnami Nemzeti Gyermekkórházban minden olyan állapot miatt, amely nem kapcsolódik az akut Covid-19-hez
  • Korábban nem diagnosztizálták őket, és feltételezhetően/megerősítetten COVID-19 negatívak
  • Gyűjtsön vérmintákat bármely rutin biokémiai vizsgálathoz a beiratkozás időpontjában

Kizárási kritériumok:

  • A tanulmányban való részvétel megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IgG SARS-CoV-2 antitestekkel rendelkező gyermekek százalékos aránya a plazmában
Időkeret: 6 hónap
Az IgG SARS-CoV-2 antitestekkel rendelkező gyermekek százalékos aránya a vizsgálatba bevont gyermekek teljes számához viszonyítva
6 hónap
A SARS-CoV-2 immunglobulinjai (G) a plazmában
Időkeret: 6 hónap
A SARS-CoV-2 elleni átlagos antitesttiterek (IgG) a plazmában SIEMENS-tesztek segítségével
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A SARS-CoV-2 IgG szeropozitivitás és a jellemzők közötti összefüggés mérése
Időkeret: 6 hónap
társadalmi-demográfiai adatok, korábbi SARS-CoV-2 expozíció
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Children's Hospital, Vietnam

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Phuc H Phan, MD, Vietnam National Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ChildrensHVietnam

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2 IgG antitestvizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel