Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seroprevalens af infektionsinducerede SARS-CoV-2-antistoffer (COVID-19) hos børn

8. marts 2023 opdateret af: Phuc Huu Phan, National Children's Hospital, Vietnam

Seroprevalens af infektionsinducerede IgG-antistoffer mod SARS-CoV-2 hos børn, der søger lægehjælp i Vietnam

Det er ukendt, hvor stor en andel af børn, der er blevet udsat for SARS-CoV-2, og hvor mange der har antistoffer blandt børn, der søger lægehjælp for ikke-Covid-19-relaterede tilstande.

Formålet med denne undersøgelse er at identificere børn med IgG-antistoffer mod SARS-CoV-2, som ikke tidligere er blevet diagnosticeret og formodes/bekræftes at være Covid-19-negative, og derefter bestemme immunitetsniveauet i denne population, hvilket kan informere yderligere beslutninger om covid. -19 vaccinestrategier til børn

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilmeldte deltagere vil have en undersøgelse om demografiske oplysninger, historie om tidligere mistænkt/bekræftet Covid-19-infektion eller udsat for SARS-CoV-2, Covid-19-vaccinationsstatus. For deltagere under 12 måneder vil deltagernes mødres status for Covid-19-vaccination og/eller tidligere infektion blive registreret. Deltagerne vil derefter gennemføre serologisk testning for SARS-CoV-2 IgG-antistoffer ved hjælp af resterende plasmaprøver, der er indsamlet/opbevaret til rutinemæssige laboratorietests på tilmeldingsdatoen. Studiet vil karakterisere forekomsten af ​​antistofpositivitet i denne population og vurdere, om der er en sammenhæng mellem demografiske karakteristika og antistofniveauer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4032

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnam National Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte eller ambulante børn i alderen fra 0 til 18 år, som ikke tidligere er blevet diagnosticeret og formodes/bekræftet COVID-19 negative, får taget blodprøver til rutinemæssige biokemiske tests.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≤ 18 år.
  • Søger lægehjælp på Vietnam National Children's Hospital for enhver tilstand, der ikke er relateret til akut Covid-19
  • Er ikke tidligere diagnosticeret og er formodet/bekræftet COVID-19 negativ
  • Få blodprøver indsamlet til enhver rutinemæssig biokemisk test på datoen for tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​børn med IgG SARS-CoV-2-antistoffer i plasma
Tidsramme: 6 måneder
Procentdelen af ​​børn med IgG SARS-CoV-2-antistoffer i forhold til det samlede antal børn indskrevet i undersøgelsen
6 måneder
Immunoglobuliner (G) til SARS-CoV-2 i plasma
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitlige antistoftitre (IgG) mod SARS-CoV-2 i plasma ved hjælp af SIEMENS-analyser
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for sammenhæng mellem SARS-CoV-2 IgG seropositivitet og karakteristika
Tidsramme: 6 måneder
sociodemografi, tidligere eksponering for SARS-CoV-2
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Children's Hospital, Vietnam

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Phuc H Phan, MD, Vietnam National Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2022

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChildrensHVietnam

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner