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Seroprevalencia de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 inducidos por infección (COVID-19) en niños

8 de marzo de 2023 actualizado por: Phuc Huu Phan, National Children's Hospital, Vietnam

Seroprevalencia de anticuerpos IgG contra el SARS-CoV-2 inducidos por infección en niños que buscan atención médica en Vietnam

Se desconoce qué proporción de niños han estado expuestos al SARS-CoV-2 y cuántos tienen anticuerpos entre los niños que buscan atención médica por afecciones no relacionadas con Covid-19.

El objetivo de este estudio es identificar a los niños con anticuerpos IgG contra el SARS-CoV-2 que no hayan sido diagnosticados previamente y se presuma/confirme que tienen covid-19 negativo, luego determinar el nivel de inmunidad en esta población que podría informar futuras decisiones sobre covid-19. -19 estrategias vacunales para niños

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A los participantes inscritos se les realizará una encuesta sobre información demográfica, antecedentes de infección por Covid-19 sospechada/confirmada previa o exposición al SARS-CoV-2, estado de vacunación contra Covid-19. Para los participantes menores de 12 meses, se registrará el estado de vacunación contra el Covid-19 y/o infección previa de las madres de los participantes. Luego, los participantes completarán las pruebas serológicas de anticuerpos IgG contra el SARS-CoV-2 utilizando muestras de plasma residual recolectadas/almacenadas para pruebas de laboratorio de rutina en la fecha de inscripción. El estudio caracterizará la prevalencia de positividad de anticuerpos en esta población y evaluará si existe una correlación entre las características demográficas y los niveles de anticuerpos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4032

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnam National Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

A los niños hospitalizados o ambulatorios de 0 a 18 años de edad, que no hayan sido diagnosticados previamente y se presuma/confirme que tienen COVID-19 negativo, se les tomen muestras de sangre para pruebas bioquímicas de rutina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≤ 18 años.
  • Buscar atención médica en el Hospital Nacional de Niños de Vietnam por cualquier condición no relacionada con el Covid-19 agudo
  • No han sido diagnosticados previamente y se presume/confirma que COVID-19 es negativo
  • Tener muestras de sangre recolectadas para cualquier prueba bioquímica de rutina en la fecha de inscripción

Criterio de exclusión:

  • Negativa a participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El porcentaje de niños con anticuerpos IgG SARS-CoV-2 en Plasma
Periodo de tiempo: 6 meses
El porcentaje de niños con anticuerpos IgG SARS-CoV-2 con respecto al número total de niños inscritos en el estudio
6 meses
Inmunoglobulinas (G) al SARS-CoV-2 en plasma
Periodo de tiempo: 6 meses
Títulos medios de anticuerpos (IgG) contra el SARS-CoV-2 en plasma utilizando ensayos SIEMENS
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de asociación entre la seropositividad y las características de SARS-CoV-2 IgG
Periodo de tiempo: 6 meses
sociodemográficos, exposición previa al SARS-CoV-2
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Children's Hospital, Vietnam

Investigadores

  • Investigador principal: Phuc H Phan, MD, Vietnam National Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

5 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ChildrensHVietnam

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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