Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seroprevalentie van infectie-geïnduceerde SARS-CoV-2-antilichamen (COVID-19) bij kinderen

8 maart 2023 bijgewerkt door: Phuc Huu Phan, National Children's Hospital, Vietnam

Seroprevalentie van infectie-geïnduceerde IgG-antilichamen tegen SARS-CoV-2 bij kinderen die medische zorg zoeken in Vietnam

Het is niet bekend welk deel van de kinderen is blootgesteld aan SARS-CoV-2 en hoeveel kinderen antilichamen hebben onder kinderen die medische zorg zoeken voor niet-Covid-19-gerelateerde aandoeningen.

Het doel van deze studie is om kinderen te identificeren met IgG-antilichamen tegen SARS-CoV-2 bij wie niet eerder de diagnose is gesteld en waarvan wordt aangenomen/bevestigd dat ze Covid-19-negatief zijn, en vervolgens het niveau van immuniteit in deze populatie te bepalen, wat kan leiden tot verdere beslissingen over covid. -19 vaccinstrategieën voor kinderen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ingeschreven deelnemers krijgen een enquête over demografische informatie, geschiedenis van eerdere vermoedelijke/bevestigde Covid-19-infectie of blootstelling aan SARS-CoV-2, Covid-19-vaccinatiestatus. Voor deelnemers jonger dan 12 maanden wordt de status van de moeder van de deelnemer met Covid-19-vaccinatie en/of eerdere infectie geregistreerd. Deelnemers zullen vervolgens serologisch testen op SARS-CoV-2 IgG-antilichamen voltooien met behulp van resterende plasmaspecimens die zijn verzameld/bewaard voor routinematige laboratoriumtests op de datum van inschrijving. De studie zal de prevalentie van antilichaampositiviteit in deze populatie karakteriseren en beoordelen of er een correlatie bestaat tussen demografische kenmerken en antilichaamniveaus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4032

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnam National Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Van kinderen van 0 tot 18 jaar die in een ziekenhuis of ambulant worden opgenomen, bij wie niet eerder de diagnose is gesteld en waarvan wordt aangenomen/bevestigd dat ze COVID-19-negatief zijn, worden bloedmonsters afgenomen voor routinematige biochemische tests.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≤ 18 jaar.
  • Medische zorg zoeken in het Vietnam National Children's Hospital voor een aandoening die geen verband houdt met acute Covid-19
  • Zijn niet eerder gediagnosticeerd en worden verondersteld/bevestigd COVID-19 negatief
  • Laat op de inschrijvingsdatum bloedmonsters afnemen voor een routinematige biochemietest

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage kinderen met IgG SARS-CoV-2-antilichamen in plasma
Tijdsspanne: 6 maanden
Het percentage kinderen met IgG SARS-CoV-2-antilichamen ten opzichte van het totale aantal kinderen dat aan het onderzoek deelnam
6 maanden
Immunoglobulinen (G) tegen SARS-CoV-2 in plasma
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemiddelde antilichaamtiters (IgG) tegen SARS-CoV-2 in plasma met behulp van SIEMENS-assays
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatstaf voor associatie tussen SARS-CoV-2 IgG-seropositiviteit en kenmerken
Tijdsspanne: 6 maanden
socio-demografische gegevens, eerdere blootstelling aan SARS-CoV-2
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Children's Hospital, Vietnam

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Phuc H Phan, MD, Vietnam National Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ChildrensHVietnam

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren