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Sieroprevalenza degli anticorpi SARS-CoV-2 indotti da infezione (COVID-19) nei bambini

8 marzo 2023 aggiornato da: Phuc Huu Phan, National Children's Hospital, Vietnam

Sieroprevalenza degli anticorpi IgG indotti dall'infezione contro SARS-CoV-2 nei bambini in cerca di cure mediche in Vietnam

Non è noto quale percentuale di bambini sia stata esposta a SARS-CoV-2 e quanti abbiano anticorpi tra i bambini che cercano assistenza medica per condizioni non correlate a Covid-19.

Lo scopo di questo studio è identificare i bambini con anticorpi IgG contro SARS-CoV-2 che non sono stati precedentemente diagnosticati e sono presunti/confermati negativi al Covid-19, quindi determinare il livello di immunità in questa popolazione che potrebbe informare ulteriori decisioni su covid -19 strategie vaccinali per i bambini

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti iscritti avranno un sondaggio sulle informazioni demografiche, la storia della precedente infezione da Covid-19 sospetta/confermata o esposta a SARS-CoV-2, stato di vaccinazione Covid-19. Per i partecipanti di età inferiore a 12 mesi, verrà registrato lo stato di vaccinazione Covid-19 delle madri dei partecipanti e/o precedente infezione. I partecipanti completeranno quindi i test sierologici per gli anticorpi IgG SARS-CoV-2 utilizzando campioni di plasma residui raccolti/conservati per i test di laboratorio di routine alla data di iscrizione. Lo studio caratterizzerà la prevalenza della positività anticorpale in questa popolazione e valuterà se esiste una correlazione tra caratteristiche demografiche e livelli anticorpali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4032

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnam National Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I bambini di età compresa tra 0 e 18 anni, ricoverati o ambulatoriali, non precedentemente diagnosticati e presunti/confermati negativi al COVID-19, vengono prelevati campioni di sangue per gli esami biochimici di routine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≤ 18 anni.
  • Cerco assistenza medica presso il Vietnam National Children's Hospital per qualsiasi condizione non correlata al Covid-19 acuto
  • Non sono stati precedentemente diagnosticati e sono presunti/confermati negativi al COVID-19
  • Far raccogliere campioni di sangue per qualsiasi test biochimico di routine alla data di iscrizione

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di bambini con anticorpi IgG SARS-CoV-2 nel plasma
Lasso di tempo: 6 mesi
La percentuale di bambini con anticorpi IgG SARS-CoV-2 rispetto al numero totale di bambini arruolati nello studio
6 mesi
Immunoglobuline (G) a SARS-CoV-2 nel plasma
Lasso di tempo: 6 mesi
Titoli anticorpali medi (IgG) contro SARS-CoV-2 nel plasma utilizzando i test SIEMENS
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'associazione tra sieropositività e caratteristiche di SARS-CoV-2 IgG
Lasso di tempo: 6 mesi
socio-demografici, precedente esposizione a SARS-CoV-2
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Children's Hospital, Vietnam

Investigatori

  • Investigatore principale: Phuc H Phan, MD, Vietnam National Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

13 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChildrensHVietnam

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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