Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Серопревалентность индуцированных инфекцией антител к SARS-CoV-2 (COVID-19) у детей

8 марта 2023 г. обновлено: Phuc Huu Phan, National Children's Hospital, Vietnam

Серопревалентность индуцированных инфекцией антител IgG к SARS-CoV-2 у детей, обращающихся за медицинской помощью во Вьетнаме

Неизвестно, какая доля детей подверглась воздействию SARS-CoV-2 и сколько детей имеют антитела среди детей, обращающихся за медицинской помощью по поводу состояний, не связанных с Covid-19.

Целью этого исследования является выявление детей с антителами IgG к SARS-CoV-2, которые ранее не были диагностированы и предположительно/подтверждены как отрицательные на Covid-19, а затем определить уровень иммунитета в этой популяции, который мог бы помочь в принятии дальнейших решений в отношении COVID-19. -19 стратегий вакцинации детей

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Зарегистрированные участники пройдут опрос о демографической информации, истории предыдущих подозреваемых / подтвержденных случаев заражения Covid-19 или контакта с SARS-CoV-2, статусе вакцинации против Covid-19. Для участников в возрасте до 12 месяцев будет регистрироваться статус вакцинации против Covid-19 и / или предшествующая инфекция у матерей участников. Затем участники пройдут серологическое тестирование на антитела IgG к SARS-CoV-2 с использованием образцов остаточной плазмы, собранных/хранимых для обычных лабораторных анализов в день регистрации. Исследование будет характеризовать распространенность положительного результата на антитела в этой популяции и оценить, существует ли корреляция между демографическими характеристиками и уровнями антител.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4032

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Вьетнам
      • Hanoi, Вьетнам
        • Vietnam National Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У стационарных или амбулаторных детей в возрасте от 0 до 18 лет, у которых ранее не было диагностировано заболевание COVID-19 и у которых предположительно/подтвержденный отрицательный результат на COVID-19, берут образцы крови для плановых биохимических исследований.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≤ 18 лет.
  • Обращение за медицинской помощью во Вьетнамскую национальную детскую больницу при любом состоянии, не связанном с острым Covid-19.
  • Ранее не диагностировались и предположительно/подтверждены отрицательные результаты на COVID-19.
  • Собирайте образцы крови для любого стандартного биохимического теста в день зачисления

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в данном исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент детей с антителами IgG к SARS-CoV-2 в плазме
Временное ограничение: 6 месяцев
Процент детей с антителами IgG к SARS-CoV-2 от общего числа детей, включенных в исследование
6 месяцев
Иммуноглобулины (G) к SARS-CoV-2 в плазме
Временное ограничение: 6 месяцев
Средние титры антител (IgG) к SARS-CoV-2 в плазме с использованием анализов SIEMENS
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера связи между серопозитивностью к SARS-CoV-2 IgG и характеристиками
Временное ограничение: 6 месяцев
социально-демографические данные, предыдущий контакт с SARS-CoV-2
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Children's Hospital, Vietnam

Следователи

  • Главный следователь: Phuc H Phan, MD, Vietnam National Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ChildrensHVietnam

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Тестирование антител IgG к SARS-CoV-2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться