Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seroprewalencja wywołanych infekcją przeciwciał SARS-CoV-2 (COVID-19) u dzieci

8 marca 2023 zaktualizowane przez: Phuc Huu Phan, National Children's Hospital, Vietnam

Seroprewalencja wywołanych infekcją przeciwciał IgG przeciwko SARS-CoV-2 u dzieci szukających opieki medycznej w Wietnamie

Nie wiadomo, jaki odsetek dzieci był narażony na SARS-CoV-2 i ile ma przeciwciał wśród dzieci szukających opieki medycznej z powodu schorzeń niezwiązanych z Covid-19.

Celem tego badania jest identyfikacja dzieci z przeciwciałami IgG przeciwko SARS-CoV-2, które nie zostały wcześniej zdiagnozowane i są przypuszczalnie/potwierdzone Covid-19-ujemne, a następnie określenie poziomu odporności w tej populacji, który mógłby pomóc w dalszych decyzjach dotyczących covid-19 -19 strategii szczepień dla dzieci

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarejestrowani uczestnicy otrzymają ankietę dotyczącą informacji demograficznych, historii wcześniejszego podejrzenia/potwierdzonego zakażenia Covid-19 lub narażenia na SARS-CoV-2, stan szczepień przeciwko Covid-19. W przypadku uczestników w wieku poniżej 12 miesięcy zostanie odnotowany status matek uczestników w zakresie szczepień przeciwko Covid-19 i/lub wcześniejszej infekcji. Następnie uczestnicy przejdą testy serologiczne na obecność przeciwciał SARS-CoV-2 IgG przy użyciu resztkowych próbek osocza pobranych/przechowanych do rutynowych badań laboratoryjnych w dniu rejestracji. Badanie scharakteryzuje częstość występowania przeciwciał w tej populacji i oceni, czy istnieje korelacja między cechami demograficznymi a poziomami przeciwciał.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4032

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Hanoi, Wietnam
        • Vietnam National Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci hospitalizowane lub ambulatoryjne w wieku od 0 do 18 lat, które nie zostały wcześniej zdiagnozowane i są przypuszczalnie/potwierdzone COVID-19-ujemne, mają pobierane próbki krwi do rutynowych badań biochemicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≤ 18 lat.
  • Poszukiwanie opieki medycznej w Wietnamskim Narodowym Szpitalu Dziecięcym w przypadku jakiegokolwiek stanu niezwiązanego z ostrym Covid-19
  • Nie zostały wcześniej zdiagnozowane i przypuszcza się/potwierdzono, że COVID-19 jest negatywny
  • Pobrać próbki krwi do każdego rutynowego testu biochemicznego w dniu rejestracji

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek dzieci z przeciwciałami IgG SARS-CoV-2 w osoczu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Odsetek dzieci z przeciwciałami IgG SARS-CoV-2 do ogólnej liczby dzieci włączonych do badania
6 miesiąc
Immunoglobuliny (G) na SARS-CoV-2 w osoczu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Średnie miana przeciwciał (IgG) przeciwko SARS-CoV-2 w osoczu przy użyciu testów SIEMENS
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara związku między seropozytywnością SARS-CoV-2 IgG a charakterystyką
Ramy czasowe: 6 miesiąc
socjodemograficzne, wcześniejsze narażenie na SARS-CoV-2
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Children's Hospital, Vietnam

Śledczy

  • Główny śledczy: Phuc H Phan, MD, Vietnam National Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ChildrensHVietnam

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj