- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05358626
Seroprävalenz von infektionsinduzierten SARS-CoV-2-Antikörpern (COVID-19) bei Kindern
Seroprävalenz von infektionsinduzierten IgG-Antikörpern gegen SARS-CoV-2 bei Kindern, die in Vietnam medizinische Hilfe suchen
Es ist nicht bekannt, welcher Anteil der Kinder SARS-CoV-2 ausgesetzt war und wie viele Kinder Antikörper haben, die medizinische Hilfe wegen nicht mit Covid-19 zusammenhängender Erkrankungen suchen.
Das Ziel dieser Studie ist es, Kinder mit IgG-Antikörpern gegen SARS-CoV-2 zu identifizieren, bei denen zuvor keine Diagnose gestellt wurde und die vermutlich/bestätigt Covid-19-negativ sind, und dann den Grad der Immunität in dieser Population zu bestimmen, der weitere Entscheidungen über Covid beeinflussen könnte -19 Impfstrategien für Kinder
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Phuc H Phan, MD
- Telefonnummer: 84912880105
- E-Mail: phuc.h.phan@nhp.org.vn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Canh N Hoang, MD
- E-Mail: hoangngoccanh_y1@hus.edu.vn
Studienorte
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Vietnam National Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≤ 18 Jahre.
- Suche nach medizinischer Versorgung im Vietnam National Children's Hospital für eine Erkrankung, die nicht mit akutem Covid-19 zusammenhängt
- Wurden zuvor noch nicht diagnostiziert und sind mutmaßlich/bestätigt COVID-19-negativ
- Lassen Sie Blutproben für jeden routinemäßigen biochemischen Test am Datum der Registrierung entnehmen
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, an dieser Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Der Prozentsatz von Kindern mit IgG-SARS-CoV-2-Antikörpern im Plasma
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Prozentsatz der Kinder mit IgG-SARS-CoV-2-Antikörpern an der Gesamtzahl der in die Studie aufgenommenen Kinder
|
6 Monate
|
Immunglobuline (G) gegen SARS-CoV-2 im Plasma
Zeitfenster: 6 Monate
|
Mittlere Antikörpertiter (IgG) gegen SARS-CoV-2 im Plasma unter Verwendung von SIEMENS-Assays
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Maß des Zusammenhangs zwischen SARS-CoV-2-IgG-Seropositivität und Merkmalen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Soziodemografie, frühere Exposition gegenüber SARS-CoV-2
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Phuc H Phan, MD, Vietnam National Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- COVID-19
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Immunologische Faktoren
- Antikörper
- Immunglobulin G
Andere Studien-ID-Nummern
- ChildrensHVietnam
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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