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Seroprävalenz von infektionsinduzierten SARS-CoV-2-Antikörpern (COVID-19) bei Kindern

8. März 2023 aktualisiert von: Phuc Huu Phan, National Children's Hospital, Vietnam

Seroprävalenz von infektionsinduzierten IgG-Antikörpern gegen SARS-CoV-2 bei Kindern, die in Vietnam medizinische Hilfe suchen

Es ist nicht bekannt, welcher Anteil der Kinder SARS-CoV-2 ausgesetzt war und wie viele Kinder Antikörper haben, die medizinische Hilfe wegen nicht mit Covid-19 zusammenhängender Erkrankungen suchen.

Das Ziel dieser Studie ist es, Kinder mit IgG-Antikörpern gegen SARS-CoV-2 zu identifizieren, bei denen zuvor keine Diagnose gestellt wurde und die vermutlich/bestätigt Covid-19-negativ sind, und dann den Grad der Immunität in dieser Population zu bestimmen, der weitere Entscheidungen über Covid beeinflussen könnte -19 Impfstrategien für Kinder

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eingeschriebene Teilnehmer erhalten eine Umfrage zu demografischen Informationen, Vorgeschichte einer früheren vermuteten/bestätigten Covid-19-Infektion oder Exposition gegenüber SARS-CoV-2, Covid-19-Impfstatus. Bei Teilnehmern unter 12 Monaten wird der Status der Mütter der Teilnehmer bezüglich Covid-19-Impfung und/oder vorheriger Infektion aufgezeichnet. Die Teilnehmer werden dann serologische Tests auf SARS-CoV-2-IgG-Antikörper unter Verwendung von Restplasmaproben durchführen, die am Tag der Einschreibung für routinemäßige Labortests entnommen/gelagert wurden. Die Studie wird die Prävalenz von Antikörper-Positivität in dieser Population charakterisieren und beurteilen, ob es eine Korrelation zwischen demografischen Merkmalen und Antikörperspiegeln gibt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4032

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnam National Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei stationären oder ambulanten Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren, die noch nicht diagnostiziert wurden und bei denen vermutet/bestätigt wird, dass COVID-19 negativ ist, werden Blutproben für routinemäßige biochemische Tests entnommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≤ 18 Jahre.
  • Suche nach medizinischer Versorgung im Vietnam National Children's Hospital für eine Erkrankung, die nicht mit akutem Covid-19 zusammenhängt
  • Wurden zuvor noch nicht diagnostiziert und sind mutmaßlich/bestätigt COVID-19-negativ
  • Lassen Sie Blutproben für jeden routinemäßigen biochemischen Test am Datum der Registrierung entnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an dieser Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Prozentsatz von Kindern mit IgG-SARS-CoV-2-Antikörpern im Plasma
Zeitfenster: 6 Monate
Der Prozentsatz der Kinder mit IgG-SARS-CoV-2-Antikörpern an der Gesamtzahl der in die Studie aufgenommenen Kinder
6 Monate
Immunglobuline (G) gegen SARS-CoV-2 im Plasma
Zeitfenster: 6 Monate
Mittlere Antikörpertiter (IgG) gegen SARS-CoV-2 im Plasma unter Verwendung von SIEMENS-Assays
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß des Zusammenhangs zwischen SARS-CoV-2-IgG-Seropositivität und Merkmalen
Zeitfenster: 6 Monate
Soziodemografie, frühere Exposition gegenüber SARS-CoV-2
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Children's Hospital, Vietnam

Ermittler

  • Hauptermittler: Phuc H Phan, MD, Vietnam National Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChildrensHVietnam

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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