Soroprevalência de anticorpos SARS-CoV-2 induzidos por infecção (COVID-19) em crianças
8 de março de 2023 atualizado por: Phuc Huu Phan, National Children's Hospital, Vietnam
Soroprevalência de anticorpos IgG induzidos por infecção para SARS-CoV-2 em crianças que procuram atendimento médico no Vietnã
Não se sabe qual proporção de crianças foi exposta ao SARS-CoV-2 e quantas têm anticorpos entre as crianças que procuram atendimento médico para condições não relacionadas ao Covid-19.
O objetivo deste estudo é identificar crianças com anticorpos IgG para SARS-CoV-2 que não foram diagnosticados anteriormente e são presumivelmente/confirmadas como negativas para Covid-19 e, em seguida, determinar o nível de imunidade nessa população que possa informar outras decisões sobre covid -19 estratégias de vacinas para crianças
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes inscritos terão uma pesquisa sobre informações demográficas, histórico de infecção anterior suspeita/confirmada de Covid-19 ou exposição a SARS-CoV-2, situação de vacinação contra Covid-19.
Para participantes com menos de 12 meses, será registrado o estado de vacinação da Covid-19 e/ou infecção anterior das mães dos participantes.
Os participantes então completarão o teste sorológico para anticorpos SARS-CoV-2 IgG usando amostras residuais de plasma coletadas/armazenadas para testes laboratoriais de rotina na data da inscrição.
O estudo irá caracterizar a prevalência de positividade de anticorpos nessa população e avaliar se há correlação entre características demográficas e níveis de anticorpos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4032
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hanoi, Vietnã
- Vietnam National Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças internadas ou ambulatoriais de 0 a 18 anos, que não tenham sido previamente diagnosticadas e sejam presumidamente/confirmadas negativas para COVID-19, têm amostras de sangue coletadas para exames bioquímicos de rotina.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≤ 18 anos.
- Buscando atendimento médico no Hospital Infantil Nacional do Vietnã para qualquer condição não relacionada ao Covid-19 agudo
- Não foram previamente diagnosticados e são presumidos/confirmados negativos para COVID-19
- Ter amostras de sangue coletadas para qualquer teste bioquímico de rotina na data de inscrição
Critério de exclusão:
- Recusa em participar deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A porcentagem de crianças com anticorpos IgG SARS-CoV-2 no plasma
Prazo: 6 meses
|
A porcentagem de crianças com anticorpos IgG SARS-CoV-2 em relação ao número total de crianças inscritas no estudo
|
6 meses
|
|
Imunoglobulinas (G) para SARS-CoV-2 no plasma
Prazo: 6 meses
|
Títulos médios de anticorpos (IgG) para SARS-CoV-2 no plasma usando ensaios SIEMENS
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida de associação entre soropositividade e características de SARS-CoV-2 IgG
Prazo: 6 meses
|
sociodemográficos, exposição anterior ao SARS-CoV-2
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Phuc H Phan, MD, Vietnam National Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
13 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Anticorpos
- Imunoglobulina G
Outros números de identificação do estudo
- ChildrensHVietnam
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .