소아에서 감염 유발 SARS-CoV-2 항체(COVID-19)의 혈청 유병률
2023년 3월 8일 업데이트: Phuc Huu Phan, National Children's Hospital, Vietnam
베트남에서 치료를 원하는 어린이의 SARS-CoV-2에 대한 감염 유발 IgG 항체의 혈청 유병률
SARS-CoV-2에 노출된 어린이의 비율과 비Covid-19 관련 질환에 대한 치료를 원하는 어린이 중 얼마나 많은 어린이가 항체를 가지고 있는지는 알 수 없습니다.
이 연구의 목적은 이전에 진단되지 않았으며 Covid-19 음성으로 추정/확인된 SARS-CoV-2에 대한 IgG 항체가 있는 어린이를 식별한 다음 이 집단의 면역 수준을 결정하여 covid에 대한 추가 결정을 알릴 수 있는 것입니다. - 어린이를 위한 19가지 백신 전략
연구 개요
상세 설명
등록된 참가자는 인구통계학적 정보, 이전 의심/확인된 Covid-19 감염 이력 또는 SARS-CoV-2 노출, Covid-19 백신 접종 상태에 대한 설문 조사를 받게 됩니다.
12개월 미만의 참가자의 경우 참가자 어머니의 Covid-19 예방 접종 및/또는 이전 감염 상태가 기록됩니다.
그런 다음 참가자는 등록 날짜에 일상적인 실험실 검사를 위해 수집/저장된 잔류 혈장 표본을 사용하여 SARS-CoV-2 IgG 항체에 대한 혈청학적 검사를 완료합니다.
이 연구는 이 집단에서 항체 양성의 유병률을 특성화하고 인구통계학적 특성과 항체 수준 사이에 상관관계가 있는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4032
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hanoi, 베트남
- Vietnam National Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 진단을 받은 적이 없고 COVID-19 음성으로 추정/확인된 0~18세의 입원 환자 또는 외래 환자는 일상적인 생화학 검사를 위해 혈액 표본을 수집합니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≤ 18세.
- 급성 Covid-19와 관련되지 않은 상태로 베트남 국립 어린이 병원에서 치료 받기
- 이전에 진단을 받은 적이 없으며 COVID-19 음성으로 추정/확인됨
- 등록일에 일상적인 생화학 검사를 위해 혈액 표본을 채취하십시오.
제외 기준:
- 이 연구에 참여하는 것을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장에 IgG SARS-CoV-2 항체가 있는 어린이의 비율
기간: 6개월
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연구에 등록된 총 아동 수에 대한 IgG SARS-CoV-2 항체가 있는 아동의 비율
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6개월
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혈장 내 SARS-CoV-2에 대한 면역글로불린(G)
기간: 6개월
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SIEMENS 분석을 사용한 혈장 내 SARS-CoV-2에 대한 평균 항체 역가(IgG)
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2 IgG 혈청양성과 특성 간의 연관성 측정
기간: 6개월
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사회 인구 통계, SARS-CoV-2에 대한 이전 노출
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Phuc H Phan, MD, Vietnam National Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ChildrensHVietnam
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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