Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seroprevalens av infeksjonsinduserte SARS-CoV-2-antistoffer (COVID-19) hos barn

8. mars 2023 oppdatert av: Phuc Huu Phan, National Children's Hospital, Vietnam

Seroprevalens av infeksjonsinduserte IgG-antistoffer mot SARS-CoV-2 hos barn som søker medisinsk behandling i Vietnam

Det er ukjent hvor stor andel av barna som har blitt eksponert for SARS-CoV-2 og hvor mange som har antistoffer blant barn som søker medisinsk behandling for ikke-Covid-19-relaterte tilstander.

Målet med denne studien er å identifisere barn med IgG-antistoffer mot SARS-CoV-2 som ikke tidligere har blitt diagnostisert og er antatt/bekreftet Covid-19-negative, og deretter bestemme immunitetsnivået i denne populasjonen som kan informere om ytterligere beslutninger om covid. -19 vaksinestrategier for barn

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Påmeldte deltakere vil ha en undersøkelse om demografisk informasjon, historie med tidligere mistenkt/bekreftet Covid-19-infeksjon eller eksponert for SARS-CoV-2, Covid-19-vaksinasjonsstatus. For deltakere under 12 måneder vil deltakernes mødres status for Covid-19-vaksinasjon og/eller tidligere infeksjon bli registrert. Deltakerne vil deretter fullføre serologisk testing for SARS-CoV-2 IgG-antistoffer ved å bruke gjenværende plasmaprøver samlet inn/lagret for rutinemessige laboratorietester på registreringsdatoen. Studien skal karakterisere prevalensen av antistoffpositivitet i denne populasjonen og vurdere om det er en sammenheng mellom demografiske egenskaper og antistoffnivåer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4032

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnam National Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte eller polikliniske barn i alderen fra 0 til 18 år, som ikke har blitt diagnostisert tidligere og antas/bekreftes negativt med COVID-19, får tatt blodprøver for rutinemessige biokjemiske tester.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≤ 18 år.
  • Søker medisinsk hjelp ved Vietnam National Children's Hospital for enhver tilstand som ikke er relatert til akutt Covid-19
  • Har ikke tidligere blitt diagnostisert og er antatt/bekreftet COVID-19 negativ
  • Få blodprøver samlet for enhver rutinemessig biokjemitest på datoen for registrering

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen barn med IgG SARS-CoV-2-antistoffer i plasma
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandelen barn med IgG SARS-CoV-2-antistoffer i forhold til det totale antallet barn som er registrert i studien
6 måneder
Immunoglobuliner (G) til SARS-CoV-2 i plasma
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomsnittlige antistofftitere (IgG) mot SARS-CoV-2 i plasma ved bruk av SIEMENS-analyser
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål på assosiasjon mellom SARS-CoV-2 IgG seropositivitet og egenskaper
Tidsramme: 6 måneder
sosiodemografi, tidligere eksponering for SARS-CoV-2
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Children's Hospital, Vietnam

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Phuc H Phan, MD, Vietnam National Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

13. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ChildrensHVietnam

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere