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Séroprévalence des anticorps anti-SRAS-CoV-2 induits par l'infection (COVID-19) chez les enfants

8 mars 2023 mis à jour par: Phuc Huu Phan, National Children's Hospital, Vietnam

Séroprévalence des anticorps IgG induits par l'infection contre le SRAS-CoV-2 chez les enfants nécessitant des soins médicaux au Vietnam

On ne sait pas quelle proportion d'enfants ont été exposés au SRAS-CoV-2 et combien ont des anticorps parmi les enfants qui demandent des soins médicaux pour des conditions non liées au Covid-19.

Le but de cette étude est d'identifier les enfants avec des anticorps IgG contre le SRAS-CoV-2 qui n'ont pas été diagnostiqués auparavant et qui sont présumés/confirmés négatifs au Covid-19, puis de déterminer le niveau d'immunité dans cette population qui pourrait éclairer d'autres décisions concernant le covid -19 stratégies vaccinales pour les enfants

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants inscrits auront une enquête sur les informations démographiques, les antécédents d'infection Covid-19 suspectée / confirmée ou exposés au SRAS-CoV-2, le statut de vaccination Covid-19. Pour les participants âgés de moins de 12 mois, le statut de vaccination Covid-19 et/ou d'infection antérieure des mères des participants sera enregistré. Les participants effectueront ensuite des tests sérologiques pour les anticorps IgG contre le SRAS-CoV-2 à l'aide d'échantillons de plasma résiduel collectés/stockés pour des tests de laboratoire de routine à la date d'inscription. L'étude caractérisera la prévalence de la positivité des anticorps dans cette population et évaluera s'il existe une corrélation entre les caractéristiques démographiques et les niveaux d'anticorps.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4032

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
      • Hanoi, Viêt Nam
        • Vietnam National Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enfants hospitalisés ou ambulatoires âgés de 0 à 18 ans, qui n'ont pas été diagnostiqués auparavant et qui sont présumés/confirmés COVID-19 négatifs, reçoivent des échantillons de sang pour des tests biochimiques de routine.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≤ 18 ans.
  • Recherche de soins médicaux à l'hôpital national pour enfants du Vietnam pour toute condition non liée à la crise aiguë de Covid-19
  • N'ont pas été diagnostiqués auparavant et sont présumés/confirmés COVID-19 négatifs
  • Faire prélever des échantillons de sang pour tout test biochimique de routine à la date d'inscription

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pourcentage d'enfants avec des anticorps IgG SARS-CoV-2 dans le plasma
Délai: 6 mois
Le pourcentage d'enfants avec des anticorps IgG SARS-CoV-2 par rapport au nombre total d'enfants inscrits à l'étude
6 mois
Immunoglobulines (G) contre le SRAS-CoV-2 dans le plasma
Délai: 6 mois
Titres moyens d'anticorps (IgG) contre le SRAS-CoV-2 dans le plasma à l'aide des tests SIEMENS
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'association entre la séropositivité et les caractéristiques des IgG SARS-CoV-2
Délai: 6 mois
données sociodémographiques, exposition antérieure au SRAS-CoV-2
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Children's Hospital, Vietnam

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Phuc H Phan, MD, Vietnam National Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

13 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2022

Première publication (Réel)

3 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ChildrensHVietnam

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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