COVID-19 ワクチン接種に関連する心筋損傷および機能障害 (MIDAVAX)

包含基準:

1. 18歳以上;

2. 以下を含む心筋の関与の明確な証拠：

   1. -高感度トロポニンI値（≥0.05 ng / ml（99％上限））または
   2. LVEF < 50% または
   3. STEMI、NSTEMI、または冠動脈疾患がない場合の心膜炎を示唆するST-Tの変化、または
   4. 持続性VTまたはVFの新規発症
3. 心筋損傷または炎症と一致するcMRIでの後期ガドリニウム増強または浮腫。
4. mRNAベースのCOVID-19ワクチンによるワクチン接種の記録。
5. -COVID-19の病歴がない、または登録から1週間以内にSARS-CoV-2 PCRまたはその他のFDA承認の臨床検査が陰性である。
6. 患者および/または法的に承認された代理人は、インフォームドコンセントフォームを理解し、同意する能力がなければなりません。

除外基準:

1. -過去24時間以内の強心薬または昇圧剤の用量の増加によって証明される血行動態の不安定性
2. -同意前の24時間にわたる酸素必要量の増加によって証明される呼吸不安定、またはFiO2必要量≧60％。
3. 呼吸不全が心筋機能障害の主な理由であるという証拠;
4. -中等度から重度の肺高血圧症（平均PAP≧35mmHg）;
5. INR > 1.8 抗凝固療法なし、または抗凝固療法の中止に対する禁忌;
6. 血小板 <100,000/mm3。
7. -ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査またはその他の商業的または公衆衛生アッセイによって決定された、検査室で確認されたSARS-CoV-2感染の病歴。
8. -糸球体濾過率が30ml/分未満の急性または慢性腎臓病.1.72m2