Повреждение и дисфункция миокарда, связанные с вакцинацией против COVID-19 (MIDAVAX)

Критерии включения:

1. возраст ≥18 лет;

2. четкие доказательства поражения миокарда, включая:

   1. Значение тропонина I высокой чувствительности (≥0,05 нг/мл (99% верхняя граница)) ИЛИ
   2. ФВ ЛЖ < 50% ИЛИ
   3. Изменение ST-T, предполагающее ИМпST, NSTEMI или миоперикардит при отсутствии ишемической болезни сердца, ИЛИ
   4. новое начало устойчивой ЖТ или ФЖ
3. Позднее усиление гадолинием или отек на кМРТ соответствуют повреждению или воспалению миокарда.
4. Документация о вакцинации вакциной против COVID-19 на основе мРНК.
5. Отсутствие в анамнезе COVID-19 или отрицательного результата ПЦР на SARS-CoV-2 или другого лабораторного теста, одобренного FDA, в течение 1 недели после зачисления.
6. Пациент и/или законный представитель должны быть компетентны, чтобы понять и согласиться с формой информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Гемодинамическая нестабильность, о чем свидетельствует повышение дозы инотропных средств или вазопрессоров в течение предшествующих 24 часов.
2. Дыхательная нестабильность, о чем свидетельствует повышение потребности в кислороде в течение 24 часов до согласия или потребность в FiO2 ≥ 60 %.
3. доказательства того, что дыхательная недостаточность является основной причиной дисфункции миокарда;
4. Легочная гипертензия от умеренной до тяжелой (среднее ДАД ≥35 мм рт. ст.);
5. МНО > 1,8 при отсутствии антикоагулянтов или противопоказаний к отмене антикоагулянтов;
6. тромбоциты <100 000/мм3.
7. Лабораторно подтвержденная инфекция SARS-CoV-2 в анамнезе, определенная с помощью тестирования полимеразной цепной реакции (ПЦР) или другого коммерческого или общественного анализа.
8. Острая или хроническая болезнь почек со скоростью клубочковой фильтрации < 30 мл/мин.1,72 м2