Lesión y disfunción del miocardio asociadas con la vacunación contra la COVID-19 (MIDAVAX)

Criterios de inclusión:

1. edad ≥18 años;

2. evidencia clara de compromiso miocárdico que incluye:

   1. Valor de troponina I de alta sensibilidad de (≥0,05 ng/ml (el límite superior del 99 %)) O
   2. una FEVI < 50% O
   3. Cambio ST-T que sugiere STEMI, NSTEMI o miopericarditis en ausencia de enfermedad arterial coronaria, O
   4. TV o FV sostenida de nuevo inicio
3. Realce tardío de gadolinio o edema en cMRI compatible con lesión o inflamación del miocardio.
4. Documentación de vacunación con vacuna COVID-19 basada en ARNm.
5. Sin antecedentes de COVID-19, o una PCR de SARS-CoV-2 negativa u otra prueba de laboratorio aprobada por la FDA dentro de 1 semana de la inscripción.
6. El paciente y/o su representante legalmente autorizado deben ser competentes para comprender y aceptar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Inestabilidad hemodinámica evidenciada por dosis crecientes de agentes inotrópicos o vasopresores en las 24 horas previas
2. Inestabilidad respiratoria evidenciada por el aumento de los requerimientos de oxígeno durante las 24 horas previas al consentimiento o requerimiento de FiO2 ≥ 60 %.
3. evidencia de que la insuficiencia respiratoria es la causa principal de la disfunción miocárdica;
4. Hipertensión pulmonar moderada a grave (PAP media ≥35 mmHg);
5. INR >1,8 sin anticoagulación o contraindicación para retirar la anticoagulación;
6. plaquetas <100.000/mm3.
7. Antecedentes de infección por SARS-CoV-2 confirmada por laboratorio según lo determinado por la prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) u otro ensayo comercial o de salud pública.
8. Enfermedad renal aguda o crónica con filtrado glomerular < 30 ml/min.1,72m2