Myokardskade og dysfunksjon assosiert med covid-19-vaksinasjon (MIDAVAX)

Inklusjonskriterier:

1. alder ≥18 år;

2. klare bevis på myokardinvolvering, inkludert:

   1. Høysensitiv Troponin I-verdi på (≥0,05 ng/ml (99 % øvre grense)) ELLER
   2. en LVEF < 50 % ELLER
   3. ST-T-endring som tyder på STEMI, NSTEMI eller myoperikarditt i fravær av koronarsykdom, ELLER
   4. nyoppstått vedvarende VT eller VF
3. Sen gadoliniumforsterkning eller ødem på cMRI forenlig med myokardskade eller betennelse.
4. Dokumentasjon av vaksinasjon med mRNA-basert COVID-19-vaksine.
5. Ingen historie med COVID-19, eller en negativ SARS-CoV-2 PCR eller annen FDA-godkjent laboratorietest innen 1 uke etter påmelding.
6. Pasient og/eller juridisk autorisert representant må være kompetent til å forstå og godta skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Hemodynamisk ustabilitet som påvist ved eskalerende doser av inotrope midler eller vasopressorer i løpet av de siste 24 timene
2. Respiratorisk ustabilitet som påvist ved økende oksygenbehov i løpet av 24 timer før samtykke eller FiO2-krav ≥ 60 %.
3. bevis på at respirasjonssvikt er den primære årsaken til myokarddysfunksjon;
4. Moderat til alvorlig pulmonal hypertensjon (gjennomsnittlig PAP ≥35 mmHg);
5. INR >1,8 ved ingen antikoagulasjon eller kontraindikasjon for seponering av antikoagulasjon;
6. blodplater <100 000/mm3.
7. Anamnese med laboratoriebekreftet SARS-CoV-2-infeksjon som bestemt ved polymerasekjedereaksjon (PCR)-testing eller annen kommersiell eller folkehelseanalyse.
8. Akutt eller kronisk nyresykdom med glomerulær filtrasjonshastighet < 30 ml/min.1,72m2