Lesão e disfunção miocárdica associadas à vacinação contra COVID-19 (MIDAVAX)

Critério de inclusão:

1. idade ≥18 anos;

2. evidência clara de envolvimento do miocárdio, incluindo:

   1. Valor de troponina I de alta sensibilidade de (≥0,05 ng/ml (o limite superior de 99%)) OU
   2. uma FEVE < 50% OU
   3. Alteração ST-T sugerindo STEMI, NSTEMI ou miopericardite na ausência de doença arterial coronariana, OU
   4. novo início de TV sustentada ou FV
3. Realce tardio de gadolínio ou edema em cMRI consistente com lesão miocárdica ou inflamação.
4. Documentação de vacinação com vacina COVID-19 baseada em mRNA.
5. Nenhum histórico de COVID-19 ou PCR SARS-CoV-2 negativo ou outro teste laboratorial aprovado pela FDA dentro de 1 semana após a inscrição.
6. O paciente e/ou representante legalmente autorizado deve ser competente para compreender e concordar com o termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Instabilidade hemodinâmica evidenciada por doses crescentes de agentes inotrópicos ou vasopressores nas 24 horas anteriores
2. Instabilidade respiratória evidenciada pelo aumento das necessidades de oxigênio nas 24 horas anteriores ao consentimento ou exigência de FiO2 ≥ 60%.
3. evidência de que a insuficiência respiratória é a principal causa de disfunção miocárdica;
4. hipertensão pulmonar moderada a grave (PAP média ≥35 mmHg);
5. INR >1,8 sem anticoagulação ou contraindicação para suspensão da anticoagulação;
6. plaquetas <100.000/mm3.
7. Histórico de infecção por SARS-CoV-2 confirmada em laboratório, conforme determinado por teste de reação em cadeia da polimerase (PCR) ou outro ensaio comercial ou de saúde pública.
8. Doença renal aguda ou crônica com taxa de filtração glomerular < 30 ml/min.1,72m2