Myocardletsel en disfunctie geassocieerd met COVID-19-vaccinatie (MIDAVAX)

Inclusiecriteria:

1. leeftijd ≥18 jaar;

2. duidelijk bewijs van myocardiale betrokkenheid, waaronder:

   1. Hooggevoelige troponine I-waarde van (≥0,05 ng/ml (de 99% bovengrens)) OF
   2. een LVEF < 50% OF
   3. ST-T-verandering die STEMI, NSTEMI of myopericarditis suggereert bij afwezigheid van coronaire hartziekte, OF
   4. nieuw begin aanhoudende VT of VF
3. Late gadoliniumversterking of oedeem op cMRI consistent met myocardletsel of -ontsteking.
4. Documentatie van vaccinatie met op mRNA gebaseerd COVID-19-vaccin.
5. Geen voorgeschiedenis van COVID-19, of een negatieve SARS-CoV-2 PCR of andere door de FDA goedgekeurde laboratoriumtest binnen 1 week na inschrijving.
6. Patiënt en/of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger moet bekwaam zijn om het geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen en ermee in te stemmen.

Uitsluitingscriteria:

1. Hemodynamische instabiliteit zoals blijkt uit stijgende doses inotrope middelen of vasopressoren binnen de voorafgaande 24 uur
2. Ademhalingsinstabiliteit zoals blijkt uit toenemende zuurstofbehoefte gedurende de 24 uur voorafgaand aan toestemming of FiO2-behoefte ≥ 60%.
3. bewijs dat respiratoire insufficiëntie de belangrijkste reden is voor myocarddisfunctie;
4. Matige tot ernstige pulmonale hypertensie (gemiddelde PAP ≥35 mmHg);
5. INR >1,8 bij geen antistolling of contra-indicatie voor het staken van de antistolling;
6. bloedplaatjes <100.000/mm3.
7. Voorgeschiedenis van door laboratoriumonderzoek bevestigde SARS-CoV-2-infectie zoals bepaald door middel van polymerasekettingreactie (PCR)-testen of andere commerciële of volksgezondheidstests.
8. Acute of chronische nierziekte met glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min.1.72m2