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腸内寄生虫感染症の診断のためのフェコノミクスの評価

2022年6月21日 更新者:Shorouk Nasser Mahmoud、Sohag University

腸内寄生虫感染症の診断のためのフェコノミクスと従来の技術の評価

すべての年齢の人々が腸内寄生虫感染症 (IPI) の影響を受けます。しかし、最も一般的に影響を受けるのは子供であり、これは衛生習慣の悪さと免疫力の低下に関連しています。 小児では、IPI は吸収不良、体重減少、貧血、成長率の低下、学習障害、精神遅滞、および知的障害に関連しています。 診断の難しさは、腸内寄生虫感染症の制御における主な問題です。 特定の技術の選択は、通常、関連する技術スキルのレベルに加えて、手頃な価格、シンプルさ、コスト、感度によって影響を受けます。 顕微鏡検査は、時間がかかり、生物を識別するために経験豊富な観察者を必要とする寄生虫診断の基礎となっています。 ホルマリン エーテル沈降法は、多種多様な寄生虫を分離する能力があるため、実験室で一般的に使用されています。 ただし、これは労働集約的な手順であり、通常、可燃性の脂質溶媒を使用する危険性が伴います。 以前の技術の欠点は、寄生虫学的診断における糞便サンプルの濃縮のための新しいすぐに使用できるキットである Feconomics などの商用製品の開発を促進しました。

この研究の目的は次のとおりです。

学童における腸内寄生虫の診断のための従来の技術、すなわち直接塗抹標本およびホルマリン酢酸エチル沈降技術と比較したフェコノミクス技術の有効性の評価。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

サンプルは、さまざまな場所 (都市と村) の 6 ~ 12 歳の学童から収集されます。

説明

包含基準:

  • 6歳から12歳までの学童

除外基準:

  • 糞便サンプル採取の過去2週間以内に抗寄生虫薬を服用している子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児 の 腸 寄生虫 感染 診断 用 の 便 検体 濃縮 キット で ある Feconomics 技術 の 有効 性 評価 .
時間枠:研究開始から6ヶ月後
100人の患者からの便サンプルを検査することにより、従来の技術、すなわち直接塗抹標本およびホルマリン酢酸エチル沈降法と感度と特異性を比較して、腸寄生虫感染の診断を行い、腸寄生虫の症例数を記録します。
研究開始から6ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年7月1日

一次修了 (予想される)

2023年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月3日

最初の投稿 (実際)

2022年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月21日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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