- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05360472
Evaluering af Feconomics for Diagnosticering af intestinale parasitære infektioner
Evaluering af Feconomics versus traditionelle teknikker til diagnosticering af tarmparasitinfektioner
Mennesker i alle aldre er ramt af intestinale parasitære infektioner (IPI'er); dog er børn de mest ramte, hvilket er forbundet med deres dårlige hygiejnepraksis og svage immunstatus. Hos børn er IPI'er forbundet med malabsorption, vægttab, anæmi, dårlig vækst, indlæringsvanskeligheder, mental retardering og intellektuelle problemer. Vanskeligheden ved diagnosticering er hovedproblemet i bekæmpelsen af tarmparasitinfektioner. Valget af en bestemt teknik er normalt påvirket af overkommelighed, enkelhed, pris, følsomhed ud over niveauet af tekniske færdigheder involveret. Mikroskopisk undersøgelse forbliver hjørnestenen i parasitologisk diagnose, som er tidskrævende og kræver en erfaren observatør til at identificere organismen. Formalin-ether sedimentationsteknik er almindeligt anvendt i laboratorier på grund af dens evne til at isolere en lang række parasitter. Det er dog en arbejdsintensiv procedure og er normalt forbundet med farer ved at bruge de brændbare lipidopløsningsmidler. Ulemperne ved de tidligere teknikker har fremmet udviklingen af kommercielle produkter såsom Feconomics, som er et nyt klar til brug kit til koncentration af afføringsprøver i parasitologisk diagnose.
Målet med undersøgelsen er:
evaluering af effektiviteten af Feconomics teknik i sammenligning med traditionelle teknikker, dvs. direkte smear og formalin ethylacetat sedimenteringsteknik til diagnosticering af tarmparasitter hos skolebørn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shorouk Nasser Mahmoud, Demonstrator
- Telefonnummer: 02 01063778617
- E-mail: shouroknasser@med.sohag.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skolebørn, hvis alder er mellem 6-12 år
Ekskluderingskriterier:
- børn, der tager anti-parasitære lægemidler inden for de foregående to uger efter afføringsprøvetagning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af effektiviteten af Feconomics teknik, som er et nyt klar til brug kit til koncentrering af afføringsprøver, til diagnosticering af intestinale parasitære infektioner hos børn
Tidsramme: 6 måneder efter studiets start
|
Ved at sammenligne sensitiviteten og specificiteten med traditionelle teknikker, dvs. direkte smear og formalinethylacetat sedimentationsteknik til diagnosticering af tarmparasitinfektioner ved at undersøge afføringsprøver fra 100 patienter, vil antallet af tilfælde med en hvilken som helst tarmparasit blive registreret.
|
6 måneder efter studiets start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-med-22-04-17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tarmparasitisk infektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Jinling Hospital, ChinaAfsluttetKronisk intestinal pseudoobstruktionKina
-
MovetisAfsluttetKronisk intestinal pseudo-obstruktionDet Forenede Kongerige
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of NottinghamNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Cambridge University Hospitals... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKronisk intestinal pseudo-obstruktionDet Forenede Kongerige
-
Alfasigma S.p.A.AfsluttetKronisk intestinal pseudo-obstruktionBelgien, Italien, Spanien
-
International University of Health and WelfareIkke rekrutterer endnuKronisk intestinal pseudo-obstruktionJapan
-
Laval UniversityAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttet