- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05360472
Evaluatie van de economie voor de diagnose van darmparasitaire infecties
Evaluatie van F-economie versus traditionele technieken voor de diagnose van darmparasitaire infecties
Mensen van alle leeftijden worden getroffen door intestinale parasitaire infecties (IPI's); kinderen worden echter het vaakst getroffen, wat verband houdt met hun slechte hygiënische praktijken en zwakke immuunstatus. Bij kinderen worden IPI's geassocieerd met malabsorptie, gewichtsverlies, bloedarmoede, slechte groeisnelheid, leerproblemen, mentale retardatie en intellectuele problemen. De moeilijkheid van de diagnose is het grootste probleem bij de bestrijding van darmparasitaire infecties. De keuze voor een bepaalde techniek wordt meestal beïnvloed door betaalbaarheid, eenvoud, kosten, gevoeligheid naast het niveau van technische vaardigheden. Microscopisch onderzoek blijft de hoeksteen van parasitologische diagnose, wat tijdrovend is en een ervaren waarnemer vereist om het organisme te identificeren. Formaline-ethersedimentatietechniek wordt vaak gebruikt in laboratoria vanwege het vermogen om een grote verscheidenheid aan parasieten te isoleren. Het is echter een arbeidsintensieve procedure en gaat meestal gepaard met de gevaren van het gebruik van ontvlambare lipide-oplosmiddelen. De nadelen van de voorgaande technieken hebben de ontwikkeling van commerciële producten aangemoedigd, zoals Feconomics, een nieuwe gebruiksklare kit voor het concentreren van ontlastingsmonsters bij parasitologische diagnose.
Het doel van de studie is:
evaluatie van de doeltreffendheid van de Feconomics-techniek in vergelijking met traditionele technieken, d.w.z. directe uitstrijkjes en formaline-ethylacetaatsedimentatietechniek voor de diagnose van darmparasieten bij schoolkinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shorouk Nasser Mahmoud, Demonstrator
- Telefoonnummer: 02 01063778617
- E-mail: shouroknasser@med.sohag.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- schoolkinderen van 6 tot 12 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- kinderen die antiparasitaire geneesmiddelen gebruikten in de twee weken voorafgaand aan het verzamelen van ontlastingsmonsters.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de werkzaamheid van de Feconomics-techniek, een nieuwe gebruiksklare kit voor het concentreren van ontlastingsmonsters, voor de diagnose van darmparasitaire infecties bij kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de studie
|
Door de gevoeligheid en specificiteit te vergelijken met traditionele technieken, d.w.z. direct uitstrijkje en formaline-ethylacetaatsedimentatietechniek voor de diagnose van darmparasitaire infecties door ontlastingsmonsters van 100 patiënten te onderzoeken, zal het aantal gevallen met een darmparasiet worden geregistreerd.
|
6 maanden na aanvang van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- soh-med-22-04-17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .