- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05360472
Utvärdering av Fekonomi för diagnos av intestinala parasitinfektioner
Utvärdering av Fekonomi kontra traditionella tekniker för diagnos av intestinala parasitinfektioner
Människor i alla åldrar drabbas av tarmparasitinfektioner (IPIs); barn är dock de vanligast drabbade, vilket är kopplat till deras dåliga hygienpraxis och svaga immunstatus. Hos barn är IPIs associerade med malabsorption, viktminskning, anemi, dålig tillväxthastighet, inlärningssvårigheter, mental retardation och intellektuella problem. Svårigheten att diagnostisera är huvudproblemet vid kontroll av tarmparasitinfektioner. Valet av en viss teknik påverkas vanligtvis av prisvärdhet, enkelhet, kostnad, känslighet utöver nivån av tekniska färdigheter som är involverade. Mikroskopisk undersökning förblir hörnstenen i parasitologisk diagnos som är tidskrävande och kräver en erfaren observatör för att identifiera organismen. Formalin-eter sedimentationsteknik används ofta i laboratorier på grund av dess förmåga att isolera en stor mängd parasiter. Det är dock en arbetsintensiv procedur och är vanligtvis förknippad med risker med att använda de brännbara lipidlösningsmedlen. Nackdelarna med de tidigare teknikerna har uppmuntrat utvecklingen av kommersiella produkter såsom Feconomics som är ett nytt färdigt att använda kit för koncentrering av avföringsprover i parasitologisk diagnos.
Målet med studien är:
utvärdering av effektiviteten av Feconomics-tekniken i jämförelse med traditionella tekniker, dvs direkt utstrykningsteknik och formalinetylacetat-sedimenteringsteknik för diagnos av tarmparasiter hos skolbarn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shorouk Nasser Mahmoud, Demonstrator
- Telefonnummer: 02 01063778617
- E-post: shouroknasser@med.sohag.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- skolbarn vars ålder är mellan 6-12 år
Exklusions kriterier:
- barn som tagit antiparasitläkemedel under de senaste två veckorna efter avföringsprovtagningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av effektiviteten av Feconomics teknik som är ett nytt färdigt att använda kit för koncentration av avföringsprover, för diagnos av tarmparasitinfektioner hos barn
Tidsram: 6 månader efter studiens startpunkt
|
Genom att jämföra känsligheten och specificiteten med traditionella tekniker, dvs. direkt utstryk och formalinetylacetat-sedimenteringsteknik för diagnos av tarmparasitinfektioner genom att undersöka avföringsprover från 100 patienter, kommer antalet fall med någon tarmparasit att registreras.
|
6 månader efter studiens startpunkt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- soh-med-22-04-17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .