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Evaluación de Feconomics para el Diagnóstico de Infecciones Parasitarias Intestinales

21 de junio de 2022 actualizado por: Shorouk Nasser Mahmoud, Sohag University

Evaluación de Feconomics Versus Técnicas Tradicionales para el Diagnóstico de Infecciones Parasitarias Intestinales

Personas de todas las edades se ven afectadas por infecciones parasitarias intestinales (IPI); sin embargo, los niños son los más comúnmente afectados, lo que está relacionado con sus malas prácticas higiénicas y su débil estado inmunológico. En los niños, las IPI se asocian con malabsorción, pérdida de peso, anemia, tasa de crecimiento deficiente, dificultades de aprendizaje, retraso mental y problemas intelectuales. La dificultad de diagnóstico es el principal problema en el control de las infecciones parasitarias intestinales. La elección de una técnica en particular generalmente está influenciada por la asequibilidad, la simplicidad, el costo, la sensibilidad además del nivel de habilidades técnicas involucradas. El examen microscópico sigue siendo la piedra angular del diagnóstico parasitológico, que lleva mucho tiempo y requiere un observador experimentado para identificar el organismo. La técnica de sedimentación con formalina-éter se usa comúnmente en los laboratorios debido a su capacidad para aislar una gran variedad de parásitos. Sin embargo, es un procedimiento que requiere mucha mano de obra y generalmente está asociado con los peligros del uso de solventes de lípidos inflamables. Los inconvenientes de las técnicas anteriores han fomentado el desarrollo de productos comerciales como Feconomics, que es un nuevo kit listo para usar para la concentración de muestras de heces en el diagnóstico parasitológico.

El objetivo del estudio es:

evaluación de la eficacia de la técnica Feconomics en comparación con las técnicas tradicionales, es decir, la técnica de frotis directo y sedimentación con acetato de etilo en formalina para el diagnóstico de parásitos intestinales en escolares.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

se recogerán muestras de niños en edad escolar de entre 6 y 12 años de diferentes lugares (ciudades y pueblos).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños en edad escolar cuya edad es entre 6-12 años

Criterio de exclusión:

  • niños que toman medicamentos antiparasitarios en las dos semanas anteriores a la recolección de la muestra de heces.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la eficacia de la técnica Feconomics, que es un nuevo kit listo para usar para la concentración de muestras de heces, para el diagnóstico de infecciones parasitarias intestinales en niños
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio del estudio
Al comparar la sensibilidad y la especificidad con las técnicas tradicionales, es decir, la técnica de sedimentación con acetato de etilo y frotis directo para el diagnóstico de infecciones parasitarias intestinales mediante el examen de muestras de heces de 100 pacientes, se registrará el número de casos con cualquier parásito intestinal.
6 meses después del inicio del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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