- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05360472
Evaluación de Feconomics para el Diagnóstico de Infecciones Parasitarias Intestinales
Evaluación de Feconomics Versus Técnicas Tradicionales para el Diagnóstico de Infecciones Parasitarias Intestinales
Personas de todas las edades se ven afectadas por infecciones parasitarias intestinales (IPI); sin embargo, los niños son los más comúnmente afectados, lo que está relacionado con sus malas prácticas higiénicas y su débil estado inmunológico. En los niños, las IPI se asocian con malabsorción, pérdida de peso, anemia, tasa de crecimiento deficiente, dificultades de aprendizaje, retraso mental y problemas intelectuales. La dificultad de diagnóstico es el principal problema en el control de las infecciones parasitarias intestinales. La elección de una técnica en particular generalmente está influenciada por la asequibilidad, la simplicidad, el costo, la sensibilidad además del nivel de habilidades técnicas involucradas. El examen microscópico sigue siendo la piedra angular del diagnóstico parasitológico, que lleva mucho tiempo y requiere un observador experimentado para identificar el organismo. La técnica de sedimentación con formalina-éter se usa comúnmente en los laboratorios debido a su capacidad para aislar una gran variedad de parásitos. Sin embargo, es un procedimiento que requiere mucha mano de obra y generalmente está asociado con los peligros del uso de solventes de lípidos inflamables. Los inconvenientes de las técnicas anteriores han fomentado el desarrollo de productos comerciales como Feconomics, que es un nuevo kit listo para usar para la concentración de muestras de heces en el diagnóstico parasitológico.
El objetivo del estudio es:
evaluación de la eficacia de la técnica Feconomics en comparación con las técnicas tradicionales, es decir, la técnica de frotis directo y sedimentación con acetato de etilo en formalina para el diagnóstico de parásitos intestinales en escolares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shorouk Nasser Mahmoud, Demonstrator
- Número de teléfono: 02 01063778617
- Correo electrónico: shouroknasser@med.sohag.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños en edad escolar cuya edad es entre 6-12 años
Criterio de exclusión:
- niños que toman medicamentos antiparasitarios en las dos semanas anteriores a la recolección de la muestra de heces.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la eficacia de la técnica Feconomics, que es un nuevo kit listo para usar para la concentración de muestras de heces, para el diagnóstico de infecciones parasitarias intestinales en niños
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio del estudio
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Al comparar la sensibilidad y la especificidad con las técnicas tradicionales, es decir, la técnica de sedimentación con acetato de etilo y frotis directo para el diagnóstico de infecciones parasitarias intestinales mediante el examen de muestras de heces de 100 pacientes, se registrará el número de casos con cualquier parásito intestinal.
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6 meses después del inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- soh-med-22-04-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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