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장내 기생충 감염 진단을 위한 F 경제성 평가

2022년 6월 21일 업데이트: Shorouk Nasser Mahmoud, Sohag University

장내 기생충 감염 진단을 위한 F경제학 대 전통 기법의 평가

모든 연령대의 사람들은 장내 기생충 감염(IPI)의 영향을 받습니다. 그러나 어린이가 가장 흔히 영향을 받는데, 이는 열악한 위생 관행과 약한 면역 상태와 관련이 있습니다. 소아에서 IPI는 흡수 장애, 체중 감소, 빈혈, 낮은 성장률, 학습 장애, 정신 지체 및 지적 문제와 관련이 있습니다. 진단의 어려움은 장내 기생충 감염을 통제하는 데 있어 주요 문제입니다. 특정 기술의 선택은 일반적으로 관련 기술 수준 외에도 경제성, 단순성, 비용, 민감도의 영향을 받습니다. 현미경 검사는 시간이 많이 걸리고 유기체를 식별하기 위해 숙련된 관찰자가 필요한 기생충 진단의 초석으로 남아 있습니다. 포르말린-에테르 침강 기술은 다양한 기생충을 분리할 수 있는 능력 때문에 실험실에서 일반적으로 사용됩니다. 그러나 이는 노동 집약적인 절차이며 일반적으로 인화성 지질 용매 사용의 위험과 관련이 있습니다. 이전 기술의 단점은 기생충 진단에서 대변 샘플의 농축을 위한 새로운 즉시 사용 키트인 Feconomics와 같은 상용 제품의 개발을 장려했습니다.

연구의 목적은 다음과 같습니다.

학교 어린이의 장내 기생충 진단을 위한 전통적인 기술, 즉 직접 도말 및 포르말린 에틸 아세테이트 침강 기술과 비교하여 Feconomics 기술의 효능 평가.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

샘플은 다른 위치(도시 및 마을)에서 6-12세 사이의 학교 어린이에게서 수집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 6-12세 사이의 학교 어린이

제외 기준:

  • 대변 ​​샘플 수집 이전 2주 이내에 구충제를 복용한 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 장내 기생충 감염 진단을 위한 새로운 대변 검체 농축 키트인 Feconomics 기법의 효능 평가
기간: 연구 시작 시점으로부터 6개월
100명의 환자의 대변 샘플을 검사하여 장내 기생충 감염을 진단하기 위한 직접 도말 및 포르말린 에틸 아세테이트 침전법과 같은 전통적인 기술과 민감도 및 특이도를 비교하여 장내 기생충이 있는 사례의 수를 기록합니다.
연구 시작 시점으로부터 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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