- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05360472
Оценка экономических факторов для диагностики кишечных паразитарных инфекций
Оценка экономической эффективности в сравнении с традиционными методами диагностики кишечных паразитарных инфекций
Кишечные паразитарные инфекции (ИПИ) поражают людей всех возрастов; однако чаще всего страдают дети, что связано с их плохой гигиеной и слабым иммунным статусом. У детей ИПИ связаны с мальабсорбцией, потерей веса, анемией, плохим темпом роста, трудностями в обучении, умственной отсталостью и интеллектуальными проблемами. Трудность диагностики является основной проблемой в борьбе с кишечными паразитарными инфекциями. На выбор конкретного метода обычно влияют доступность, простота, стоимость, чувствительность в дополнение к уровню задействованных технических навыков. Микроскопическое исследование остается краеугольным камнем паразитологической диагностики, которая занимает много времени и требует опытного наблюдателя для идентификации микроорганизма. Формалин-эфирный метод осаждения обычно используется в лабораториях благодаря его способности выделять большое количество паразитов. Однако это трудоемкая процедура, обычно связанная с опасностью использования легковоспламеняющихся липидных растворителей. Недостатки предыдущих методов стимулировали разработку коммерческих продуктов, таких как Feconomics, который представляет собой новый готовый к использованию набор для концентрации образцов стула в паразитологической диагностике.
Цель исследования:
оценка эффективности метода Feconomics по сравнению с традиционными методами, т. е. методом прямого мазка и метода оседания формалина в этилацетате, для диагностики кишечных паразитов у детей школьного возраста.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shorouk Nasser Mahmoud, Demonstrator
- Номер телефона: 02 01063778617
- Электронная почта: shouroknasser@med.sohag.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- школьники в возрасте от 6 до 12 лет
Критерий исключения:
- дети, принимающие противопаразитарные препараты в течение двух предыдущих недель после взятия образца кала.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эффективности методики Feconomics -- нового готового набора для концентрирования образцов стула для диагностики кишечных паразитарных инфекций у детей .
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала исследования
|
Сравнивая чувствительность и специфичность с традиционными методами, такими как метод прямого мазка и метод оседания в формалин-этилацетате для диагностики кишечных паразитарных инфекций путем исследования образцов стула от 100 пациентов, будет зарегистрировано количество случаев любого кишечного паразита.
|
Через 6 месяцев после начала исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- soh-med-22-04-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .