肠道寄生虫感染诊断的 Feeconomics 评价
2022年6月21日 更新者:Shorouk Nasser Mahmoud、Sohag University
Feeconomics 与传统技术诊断肠道寄生虫感染的评价
所有年龄段的人都会受到肠道寄生虫感染 (IPI) 的影响;然而,儿童最常受影响,这与他们卫生习惯差和免疫力低下有关。 在儿童中,IPI 与吸收不良、体重减轻、贫血、生长缓慢、学习困难、智力低下和智力问题有关。 诊断困难是控制肠道寄生虫感染的主要问题。 特定技术的选择通常受可负担性、简单性、成本、敏感性以及所涉及的技术技能水平的影响。 显微镜检查仍然是寄生虫学诊断的基石,这非常耗时并且需要有经验的观察者来识别生物体。 福尔马林-乙醚沉降技术因其能够分离多种寄生虫而常用于实验室。 然而,这是一个劳动密集型过程,通常与使用易燃脂质溶剂的危险有关。 先前技术的缺点鼓励了商业产品的开发,例如 Feeconomics,这是一种新的即用型试剂盒,用于在寄生虫学诊断中浓缩粪便样本。
该研究的目的是:
评估与传统技术(即直接涂片和福尔马林乙酸乙酯沉降技术)相比,Feeconomics 技术在诊断学龄儿童肠道寄生虫方面的功效。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Shorouk Nasser Mahmoud, Demonstrator
- 电话号码:02 01063778617
- 邮箱:shouroknasser@med.sohag.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将从不同地点(城市和乡村)的 6-12 岁学龄儿童收集样本。
描述
纳入标准:
- 6-12岁的学龄儿童
排除标准:
- 儿童粪便样本采集前两周内服用过抗寄生虫药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
评估 Feconomics 技术的功效,这是一种新的即用型粪便样本浓缩试剂盒,用于诊断儿童肠道寄生虫感染
大体时间:研究开始后 6 个月
|
通过检查 100 名患者的粪便样本,与传统技术即直接涂片和福尔马林乙酸乙酯沉降技术诊断肠道寄生虫感染的敏感性和特异性进行比较,将记录任何肠道寄生虫的病例数。
|
研究开始后 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年7月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月3日
首次发布 (实际的)
2022年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月21日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.