- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05360472
Ocena Fekonomiki w diagnostyce zakażeń pasożytniczych jelit
Ocena ekonomiki ekonomicznej w porównaniu z tradycyjnymi technikami diagnozowania pasożytniczych infekcji jelitowych
Osoby w każdym wieku są dotknięte infekcjami pasożytniczymi jelit (IPI); jednak dzieci są najczęściej dotknięte chorobą, co jest związane z ich złymi praktykami higienicznymi i słabym statusem odpornościowym. U dzieci IPI są związane ze złym wchłanianiem, utratą masy ciała, niedokrwistością, słabym tempem wzrostu, trudnościami w uczeniu się, upośledzeniem umysłowym i problemami intelektualnymi. Trudność diagnozy jest głównym problemem w zwalczaniu pasożytniczych infekcji jelitowych. Na wybór konkretnej techniki wpływa zwykle przystępność cenowa, prostota, koszt, wrażliwość, a także poziom zaangażowanych umiejętności technicznych. Podstawą diagnostyki parazytologicznej pozostaje badanie mikroskopowe, które jest czasochłonne i wymaga doświadczonego obserwatora do identyfikacji organizmu. Technika sedymentacji formaliną-eterem jest powszechnie stosowana w laboratoriach ze względu na jej zdolność do izolowania wielu różnych pasożytów. Jest to jednak procedura pracochłonna i zwykle wiąże się z zagrożeniami związanymi z użyciem łatwopalnych rozpuszczalników lipidowych. Wady poprzednich technik zachęciły do opracowania produktów komercyjnych, takich jak Feconomics, który jest nowym, gotowym do użycia zestawem do zagęszczania próbek kału w diagnostyce parazytologicznej.
Celem badania jest:
ocena skuteczności techniki Feconomics w porównaniu z tradycyjnymi technikami tj. techniką wymazu bezpośredniego i sedymentacji octanem etylu formaliny w diagnostyce pasożytów jelitowych u dzieci w wieku szkolnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shorouk Nasser Mahmoud, Demonstrator
- Numer telefonu: 02 01063778617
- E-mail: shouroknasser@med.sohag.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku szkolnym od 6 do 12 lat
Kryteria wyłączenia:
- dzieci przyjmujących leki przeciwpasożytnicze w ciągu ostatnich dwóch tygodni od pobrania próbki kału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena skuteczności techniki Feconomics, która jest nowym, gotowym do użycia zestawem do zagęszczania próbek kału w diagnostyce zakażeń pasożytniczych jelit u dzieci
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Porównując czułość i specyficzność z tradycyjnymi technikami, tj. rozmazem bezpośrednim i sedymentacją octanu etylu w formalinie, do diagnozowania infekcji pasożytniczych jelit poprzez badanie próbek kału od 100 pacjentów, zarejestrowana zostanie liczba przypadków z jakimkolwiek pasożytem jelitowym.
|
6 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh-med-22-04-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .