- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05360472
Évaluation de la Féconomie pour le diagnostic des infections parasitaires intestinales
Évaluation de la Féconomie par rapport aux techniques traditionnelles pour le diagnostic des infections parasitaires intestinales
Les personnes de tous âges sont touchées par les infections parasitaires intestinales (IPI) ; cependant, les enfants sont les plus fréquemment touchés, ce qui est lié à leurs mauvaises pratiques d'hygiène et à leur faible statut immunitaire. Chez les enfants, les IPI sont associés à une malabsorption, une perte de poids, une anémie, un faible taux de croissance, des difficultés d'apprentissage, un retard mental et des problèmes intellectuels . La difficulté du diagnostic est le principal problème dans le contrôle des infections parasitaires intestinales. Le choix d'une technique particulière est généralement influencé par l'abordabilité, la simplicité, le coût, la sensibilité en plus du niveau de compétences techniques impliquées. L'examen microscopique reste la pierre angulaire du diagnostic parasitologique qui prend du temps et nécessite un observateur expérimenté pour identifier l'organisme. La technique de sédimentation au formol-éther est couramment utilisée dans les laboratoires en raison de sa capacité à isoler une grande variété de parasites. Cependant, il s'agit d'une procédure à forte intensité de main-d'œuvre et est généralement associée à des risques liés à l'utilisation de solvants lipidiques inflammables. Les inconvénients des techniques précédentes ont encouragé le développement de produits commerciaux tels que Feconomics qui est un nouveau kit prêt à l'emploi pour la concentration d'échantillons de selles dans le diagnostic parasitologique.
Le but de l'étude est :
évaluation de l'efficacité de la technique Feconomics par rapport aux techniques traditionnelles, c'est-à-dire le frottis direct et la technique de sédimentation au formol et à l'acétate d'éthyle pour le diagnostic des parasites intestinaux chez les écoliers.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shorouk Nasser Mahmoud, Demonstrator
- Numéro de téléphone: 02 01063778617
- E-mail: shouroknasser@med.sohag.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- écoliers âgés de 6 à 12 ans
Critère d'exclusion:
- enfants prenant des médicaments antiparasitaires au cours des deux semaines précédant le prélèvement d'échantillons de selles .
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Evaluation de l'efficacité de la technique Feconomics qui est un nouveau kit prêt à l'emploi pour la concentration d'échantillons de selles, pour le diagnostic des parasitoses intestinales chez l'enfant
Délai: 6 mois après le début de l'étude
|
En comparant la sensibilité et la spécificité avec les techniques traditionnelles, c'est-à-dire le frottis direct et la technique de sédimentation au formol et à l'acétate d'éthyle pour le diagnostic des infections parasitaires intestinales en examinant des échantillons de selles de 100 patients, le nombre de cas avec n'importe quel parasite intestinal sera enregistré.
|
6 mois après le début de l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- soh-med-22-04-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .