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Évaluation de la Féconomie pour le diagnostic des infections parasitaires intestinales

21 juin 2022 mis à jour par: Shorouk Nasser Mahmoud, Sohag University

Évaluation de la Féconomie par rapport aux techniques traditionnelles pour le diagnostic des infections parasitaires intestinales

Les personnes de tous âges sont touchées par les infections parasitaires intestinales (IPI) ; cependant, les enfants sont les plus fréquemment touchés, ce qui est lié à leurs mauvaises pratiques d'hygiène et à leur faible statut immunitaire. Chez les enfants, les IPI sont associés à une malabsorption, une perte de poids, une anémie, un faible taux de croissance, des difficultés d'apprentissage, un retard mental et des problèmes intellectuels . La difficulté du diagnostic est le principal problème dans le contrôle des infections parasitaires intestinales. Le choix d'une technique particulière est généralement influencé par l'abordabilité, la simplicité, le coût, la sensibilité en plus du niveau de compétences techniques impliquées. L'examen microscopique reste la pierre angulaire du diagnostic parasitologique qui prend du temps et nécessite un observateur expérimenté pour identifier l'organisme. La technique de sédimentation au formol-éther est couramment utilisée dans les laboratoires en raison de sa capacité à isoler une grande variété de parasites. Cependant, il s'agit d'une procédure à forte intensité de main-d'œuvre et est généralement associée à des risques liés à l'utilisation de solvants lipidiques inflammables. Les inconvénients des techniques précédentes ont encouragé le développement de produits commerciaux tels que Feconomics qui est un nouveau kit prêt à l'emploi pour la concentration d'échantillons de selles dans le diagnostic parasitologique.

Le but de l'étude est :

évaluation de l'efficacité de la technique Feconomics par rapport aux techniques traditionnelles, c'est-à-dire le frottis direct et la technique de sédimentation au formol et à l'acétate d'éthyle pour le diagnostic des parasites intestinaux chez les écoliers.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

des échantillons seront prélevés auprès d'écoliers âgés de 6 à 12 ans provenant de différents endroits (villes et villages).

La description

Critère d'intégration:

  • écoliers âgés de 6 à 12 ans

Critère d'exclusion:

  • enfants prenant des médicaments antiparasitaires au cours des deux semaines précédant le prélèvement d'échantillons de selles .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evaluation de l'efficacité de la technique Feconomics qui est un nouveau kit prêt à l'emploi pour la concentration d'échantillons de selles, pour le diagnostic des parasitoses intestinales chez l'enfant
Délai: 6 mois après le début de l'étude
En comparant la sensibilité et la spécificité avec les techniques traditionnelles, c'est-à-dire le frottis direct et la technique de sédimentation au formol et à l'acétate d'éthyle pour le diagnostic des infections parasitaires intestinales en examinant des échantillons de selles de 100 patients, le nombre de cas avec n'importe quel parasite intestinal sera enregistré.
6 mois après le début de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2022

Première publication (Réel)

4 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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