- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05360472
Avaliação da Feconomia para Diagnóstico de Infecções Parasitárias Intestinais
Avaliação da Feconomics Versus Técnicas Tradicionais para o Diagnóstico de Infecções Parasitárias Intestinais
Pessoas de todas as idades são afetadas por infecções parasitárias intestinais (IPIs); no entanto, as crianças são as mais comumente afetadas, o que está relacionado a práticas de higiene inadequadas e estado imunológico fraco. Em crianças, os IPIs estão associados a má absorção, perda de peso, anemia, baixa taxa de crescimento, dificuldades de aprendizado, retardo mental e problemas intelectuais. A dificuldade de diagnóstico é o principal problema no controle das parasitoses intestinais. A escolha de uma determinada técnica geralmente é influenciada pela acessibilidade, simplicidade, custo, sensibilidade, além do nível de habilidades técnicas envolvidas. O exame microscópico continua a ser a pedra angular do diagnóstico parasitológico, que é demorado e requer um observador experiente para identificar o organismo. A técnica de sedimentação com formalina-éter é comumente utilizada em laboratórios devido à sua capacidade de isolar uma grande variedade de parasitas. No entanto, é um procedimento trabalhoso e geralmente está associado aos perigos do uso de solventes lipídicos inflamáveis. As desvantagens das técnicas anteriores estimularam o desenvolvimento de produtos comerciais como o Feconomics, que é um novo kit pronto para uso para concentração de amostras de fezes em diagnóstico parasitológico.
O objetivo do estudo é:
avaliação da eficácia da técnica Feconomics em comparação com as técnicas tradicionais, ou seja, esfregaço direto e técnica de sedimentação com acetato de etila para o diagnóstico de parasitoses intestinais em escolares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shorouk Nasser Mahmoud, Demonstrator
- Número de telefone: 02 01063778617
- E-mail: shouroknasser@med.sohag.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças em idade escolar com idade entre 6-12 anos
Critério de exclusão:
- crianças que tomaram medicamentos antiparasitários nas duas semanas anteriores à coleta de amostras de fezes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da eficácia da técnica Feconomics que é um novo kit pronto para uso para concentração de amostras de fezes , para diagnóstico de parasitoses intestinais em crianças .
Prazo: 6 meses após o início do estudo
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Comparando a sensibilidade e especificidade com as técnicas tradicionais, ou seja, esfregaço direto e técnica de sedimentação em formalina e acetato de etila para o diagnóstico de infecções parasitárias intestinais, examinando amostras de fezes de 100 pacientes, o número de casos com qualquer parasita intestinal será registrado.
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6 meses após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- soh-med-22-04-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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