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Valutazione di Feconomics per la diagnosi delle infezioni parassitarie intestinali

21 giugno 2022 aggiornato da: Shorouk Nasser Mahmoud, Sohag University

Valutazione di Feconomics rispetto alle tecniche tradizionali per la diagnosi delle infezioni parassitarie intestinali

Le persone di tutte le età sono affette da infezioni parassitarie intestinali (IPI); tuttavia, i bambini sono i più colpiti, il che è legato alle loro cattive pratiche igieniche e al debole stato immunitario. Nei bambini, gli IPI sono associati a malassorbimento, perdita di peso, anemia, scarso tasso di crescita, difficoltà di apprendimento, ritardo mentale e problemi intellettivi. La difficoltà di diagnosi è il problema principale nel controllo delle infezioni parassitarie intestinali. La scelta di una particolare tecnica è solitamente influenzata da accessibilità, semplicità, costo, sensibilità oltre al livello di abilità tecniche coinvolte. L'esame microscopico rimane la pietra angolare della diagnosi parassitologica che richiede tempo e richiede un osservatore esperto per identificare l'organismo. La tecnica di sedimentazione formalina-etere è comunemente usata nei laboratori grazie alla sua capacità di isolare una grande varietà di parassiti. Tuttavia, è una procedura laboriosa e di solito è associata ai rischi dell'uso di solventi lipidici infiammabili. Gli svantaggi delle tecniche precedenti hanno incoraggiato lo sviluppo di prodotti commerciali come Feconomics, un nuovo kit pronto all'uso per la concentrazione di campioni fecali nella diagnosi parassitologica.

Lo scopo dello studio è:

valutazione dell'efficacia della tecnica Feconomics rispetto alle tecniche tradizionali, ovvero striscio diretto e tecnica di sedimentazione con acetato di etile in formalina per la diagnosi dei parassiti intestinali nei bambini in età scolare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

i campioni saranno raccolti da bambini in età scolare di età compresa tra 6 e 12 anni provenienti da diverse località (città e paesi).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • scolari di età compresa tra 6 e 12 anni

Criteri di esclusione:

  • bambini che assumono farmaci antiparassitari nelle due settimane precedenti la raccolta del campione di feci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'efficacia della tecnica Feconomics che è un nuovo kit pronto all'uso per la concentrazione di campioni di feci, per la diagnosi di infezioni parassitarie intestinali nei bambini
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio dello studio
Confrontando la sensibilità e la specificità con le tecniche tradizionali, ad esempio lo striscio diretto e la tecnica di sedimentazione con acetato di etile in formalina per la diagnosi di infezioni parassitarie intestinali esaminando campioni di feci di 100 pazienti, verrà registrato il numero di casi con qualsiasi parassita intestinale.
6 mesi dopo l'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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