- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05360472
Valutazione di Feconomics per la diagnosi delle infezioni parassitarie intestinali
Valutazione di Feconomics rispetto alle tecniche tradizionali per la diagnosi delle infezioni parassitarie intestinali
Le persone di tutte le età sono affette da infezioni parassitarie intestinali (IPI); tuttavia, i bambini sono i più colpiti, il che è legato alle loro cattive pratiche igieniche e al debole stato immunitario. Nei bambini, gli IPI sono associati a malassorbimento, perdita di peso, anemia, scarso tasso di crescita, difficoltà di apprendimento, ritardo mentale e problemi intellettivi. La difficoltà di diagnosi è il problema principale nel controllo delle infezioni parassitarie intestinali. La scelta di una particolare tecnica è solitamente influenzata da accessibilità, semplicità, costo, sensibilità oltre al livello di abilità tecniche coinvolte. L'esame microscopico rimane la pietra angolare della diagnosi parassitologica che richiede tempo e richiede un osservatore esperto per identificare l'organismo. La tecnica di sedimentazione formalina-etere è comunemente usata nei laboratori grazie alla sua capacità di isolare una grande varietà di parassiti. Tuttavia, è una procedura laboriosa e di solito è associata ai rischi dell'uso di solventi lipidici infiammabili. Gli svantaggi delle tecniche precedenti hanno incoraggiato lo sviluppo di prodotti commerciali come Feconomics, un nuovo kit pronto all'uso per la concentrazione di campioni fecali nella diagnosi parassitologica.
Lo scopo dello studio è:
valutazione dell'efficacia della tecnica Feconomics rispetto alle tecniche tradizionali, ovvero striscio diretto e tecnica di sedimentazione con acetato di etile in formalina per la diagnosi dei parassiti intestinali nei bambini in età scolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shorouk Nasser Mahmoud, Demonstrator
- Numero di telefono: 02 01063778617
- Email: shouroknasser@med.sohag.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- scolari di età compresa tra 6 e 12 anni
Criteri di esclusione:
- bambini che assumono farmaci antiparassitari nelle due settimane precedenti la raccolta del campione di feci.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'efficacia della tecnica Feconomics che è un nuovo kit pronto all'uso per la concentrazione di campioni di feci, per la diagnosi di infezioni parassitarie intestinali nei bambini
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio dello studio
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Confrontando la sensibilità e la specificità con le tecniche tradizionali, ad esempio lo striscio diretto e la tecnica di sedimentazione con acetato di etile in formalina per la diagnosi di infezioni parassitarie intestinali esaminando campioni di feci di 100 pazienti, verrà registrato il numero di casi con qualsiasi parassita intestinale.
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6 mesi dopo l'inizio dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- soh-med-22-04-17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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