- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05360472
Evaluering av Feconomics for diagnose av intestinale parasittiske infeksjoner
Evaluering av Feconomics versus tradisjonelle teknikker for diagnose av intestinale parasittiske infeksjoner
Mennesker i alle aldre er påvirket av intestinale parasittiske infeksjoner (IPIs); Det er imidlertid barn som er oftest rammet, noe som er knyttet til deres dårlige hygienepraksis og svake immunstatus. Hos barn er IPI assosiert med malabsorpsjon, vekttap, anemi, dårlig vekst, lærevansker, mental retardasjon og intellektuelle problemer. Vanskeligheten med å diagnostisere er hovedproblemet ved kontroll av tarmparasittiske infeksjoner. Valget av en bestemt teknikk er vanligvis påvirket av rimelighet, enkelhet, kostnad, følsomhet i tillegg til nivået av tekniske ferdigheter som er involvert. Mikroskopisk undersøkelse er fortsatt hjørnesteinen i parasitologisk diagnose som er tidkrevende og krever en erfaren observatør for å identifisere organismen. Formalin-eter sedimenteringsteknikk brukes ofte i laboratorier på grunn av dens evne til å isolere et stort utvalg av parasitter. Det er imidlertid en arbeidsintensiv prosedyre og er vanligvis forbundet med farer ved bruk av brennbare lipidløsningsmidler. Ulempene med de tidligere teknikkene har oppmuntret utviklingen av kommersielle produkter som Feconomics, som er et nytt bruksklart sett for konsentrasjon av avføringsprøver i parasitologisk diagnose.
Målet med studien er:
evaluering av effekten av Feconomics-teknikk sammenlignet med tradisjonelle teknikker, dvs. direkte utstryk og formalinetylacetat-sedimenteringsteknikk for diagnostisering av tarmparasitter hos skolebarn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shorouk Nasser Mahmoud, Demonstrator
- Telefonnummer: 02 01063778617
- E-post: shouroknasser@med.sohag.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skolebarn som har en alder mellom 6-12 år
Ekskluderingskriterier:
- barn som tar anti-parasittiske legemidler i løpet av de to foregående ukene etter innsamling av avføringsprøver.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av effekten av Feconomics-teknikken som er et nytt bruksklart sett for konsentrasjon av avføringsprøver, for diagnostisering av tarmparasittiske infeksjoner hos barn
Tidsramme: 6 måneder etter studiestart
|
Ved å sammenligne sensitiviteten og spesifisiteten med tradisjonelle teknikker, dvs. direkte smear og formalin etylacetat sedimenteringsteknikk for diagnostisering av tarmparasittiske infeksjoner ved å undersøke avføringsprøver fra 100 pasienter, vil antall tilfeller med en hvilken som helst tarmparasitt bli registrert.
|
6 måneder etter studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- soh-med-22-04-17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .