Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Feconomics for diagnose av intestinale parasittiske infeksjoner

21. juni 2022 oppdatert av: Shorouk Nasser Mahmoud, Sohag University

Evaluering av Feconomics versus tradisjonelle teknikker for diagnose av intestinale parasittiske infeksjoner

Mennesker i alle aldre er påvirket av intestinale parasittiske infeksjoner (IPIs); Det er imidlertid barn som er oftest rammet, noe som er knyttet til deres dårlige hygienepraksis og svake immunstatus. Hos barn er IPI assosiert med malabsorpsjon, vekttap, anemi, dårlig vekst, lærevansker, mental retardasjon og intellektuelle problemer. Vanskeligheten med å diagnostisere er hovedproblemet ved kontroll av tarmparasittiske infeksjoner. Valget av en bestemt teknikk er vanligvis påvirket av rimelighet, enkelhet, kostnad, følsomhet i tillegg til nivået av tekniske ferdigheter som er involvert. Mikroskopisk undersøkelse er fortsatt hjørnesteinen i parasitologisk diagnose som er tidkrevende og krever en erfaren observatør for å identifisere organismen. Formalin-eter sedimenteringsteknikk brukes ofte i laboratorier på grunn av dens evne til å isolere et stort utvalg av parasitter. Det er imidlertid en arbeidsintensiv prosedyre og er vanligvis forbundet med farer ved bruk av brennbare lipidløsningsmidler. Ulempene med de tidligere teknikkene har oppmuntret utviklingen av kommersielle produkter som Feconomics, som er et nytt bruksklart sett for konsentrasjon av avføringsprøver i parasitologisk diagnose.

Målet med studien er:

evaluering av effekten av Feconomics-teknikk sammenlignet med tradisjonelle teknikker, dvs. direkte utstryk og formalinetylacetat-sedimenteringsteknikk for diagnostisering av tarmparasitter hos skolebarn.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

prøver vil bli samlet inn fra skolebarn i alderen 6-12 år fra forskjellige steder (byer og landsbyer).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skolebarn som har en alder mellom 6-12 år

Ekskluderingskriterier:

  • barn som tar anti-parasittiske legemidler i løpet av de to foregående ukene etter innsamling av avføringsprøver.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av effekten av Feconomics-teknikken som er et nytt bruksklart sett for konsentrasjon av avføringsprøver, for diagnostisering av tarmparasittiske infeksjoner hos barn
Tidsramme: 6 måneder etter studiestart
Ved å sammenligne sensitiviteten og spesifisiteten med tradisjonelle teknikker, dvs. direkte smear og formalin etylacetat sedimenteringsteknikk for diagnostisering av tarmparasittiske infeksjoner ved å undersøke avføringsprøver fra 100 pasienter, vil antall tilfeller med en hvilken som helst tarmparasitt bli registrert.
6 måneder etter studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere