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Bewertung der F-Ökonomie zur Diagnose von parasitären Darminfektionen

21. Juni 2022 aktualisiert von: Shorouk Nasser Mahmoud, Sohag University

Bewertung der Wirtschaftlichkeit im Vergleich zu herkömmlichen Techniken zur Diagnose von parasitären Darminfektionen

Menschen jeden Alters sind von intestinalen parasitären Infektionen (IPIs) betroffen; Kinder sind jedoch am häufigsten betroffen, was mit ihren schlechten Hygienepraktiken und ihrem schwachen Immunstatus zusammenhängt. Bei Kindern werden IPIs mit Malabsorption, Gewichtsverlust, Anämie, schlechter Wachstumsrate, Lernschwierigkeiten, geistiger Behinderung und intellektuellen Problemen in Verbindung gebracht. Die Schwierigkeit der Diagnose ist das Hauptproblem bei der Bekämpfung von intestinalen parasitären Infektionen. Die Wahl einer bestimmten Technik wird in der Regel durch Erschwinglichkeit, Einfachheit, Kosten und Sensibilität zusätzlich zum Niveau der beteiligten technischen Fähigkeiten beeinflusst. Die mikroskopische Untersuchung bleibt der Eckpfeiler der parasitologischen Diagnose, die zeitaufwändig ist und einen erfahrenen Beobachter erfordert, um den Organismus zu identifizieren. Die Formalin-Ether-Sedimentationstechnik wird aufgrund ihrer Fähigkeit, eine große Vielzahl von Parasiten zu isolieren, üblicherweise in Laboratorien verwendet. Es ist jedoch ein arbeitsintensives Verfahren und ist normalerweise mit Gefahren bei der Verwendung der entflammbaren Lipidlösungsmittel verbunden. Die Nachteile der früheren Techniken haben die Entwicklung kommerzieller Produkte wie Feconomics gefördert, das ein neues gebrauchsfertiges Kit zur Konzentration von Stuhlproben in der parasitologischen Diagnose ist.

Das Ziel der Studie ist:

Bewertung der Wirksamkeit der Feconomics-Technik im Vergleich zu herkömmlichen Techniken, d. h. Direktabstrich und Formalin-Ethylacetat-Sedimentationstechnik zur Diagnose von Darmparasiten bei Schulkindern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Proben werden von Schulkindern im Alter zwischen 6 und 12 Jahren aus verschiedenen Orten (Städte und Dörfer) gesammelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schulkinder im Alter zwischen 6-12 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die innerhalb der letzten zwei Wochen nach der Entnahme der Stuhlprobe Antiparasitika eingenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wirksamkeit der Feconomics-Technik, eines neuen gebrauchsfertigen Kits zur Konzentration von Stuhlproben zur Diagnose von parasitären Darminfektionen bei Kindern
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
Beim Vergleich der Sensitivität und Spezifität mit traditionellen Techniken, d. h. Direktabstrich und Formalin-Ethylacetat-Sedimentationstechnik zur Diagnose von Darmparasiteninfektionen durch Untersuchung von Stuhlproben von 100 Patienten, wird die Anzahl der Fälle mit Darmparasiten erfasst.
6 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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