- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05360472
Bewertung der F-Ökonomie zur Diagnose von parasitären Darminfektionen
Bewertung der Wirtschaftlichkeit im Vergleich zu herkömmlichen Techniken zur Diagnose von parasitären Darminfektionen
Menschen jeden Alters sind von intestinalen parasitären Infektionen (IPIs) betroffen; Kinder sind jedoch am häufigsten betroffen, was mit ihren schlechten Hygienepraktiken und ihrem schwachen Immunstatus zusammenhängt. Bei Kindern werden IPIs mit Malabsorption, Gewichtsverlust, Anämie, schlechter Wachstumsrate, Lernschwierigkeiten, geistiger Behinderung und intellektuellen Problemen in Verbindung gebracht. Die Schwierigkeit der Diagnose ist das Hauptproblem bei der Bekämpfung von intestinalen parasitären Infektionen. Die Wahl einer bestimmten Technik wird in der Regel durch Erschwinglichkeit, Einfachheit, Kosten und Sensibilität zusätzlich zum Niveau der beteiligten technischen Fähigkeiten beeinflusst. Die mikroskopische Untersuchung bleibt der Eckpfeiler der parasitologischen Diagnose, die zeitaufwändig ist und einen erfahrenen Beobachter erfordert, um den Organismus zu identifizieren. Die Formalin-Ether-Sedimentationstechnik wird aufgrund ihrer Fähigkeit, eine große Vielzahl von Parasiten zu isolieren, üblicherweise in Laboratorien verwendet. Es ist jedoch ein arbeitsintensives Verfahren und ist normalerweise mit Gefahren bei der Verwendung der entflammbaren Lipidlösungsmittel verbunden. Die Nachteile der früheren Techniken haben die Entwicklung kommerzieller Produkte wie Feconomics gefördert, das ein neues gebrauchsfertiges Kit zur Konzentration von Stuhlproben in der parasitologischen Diagnose ist.
Das Ziel der Studie ist:
Bewertung der Wirksamkeit der Feconomics-Technik im Vergleich zu herkömmlichen Techniken, d. h. Direktabstrich und Formalin-Ethylacetat-Sedimentationstechnik zur Diagnose von Darmparasiten bei Schulkindern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shorouk Nasser Mahmoud, Demonstrator
- Telefonnummer: 02 01063778617
- E-Mail: shouroknasser@med.sohag.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulkinder im Alter zwischen 6-12 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die innerhalb der letzten zwei Wochen nach der Entnahme der Stuhlprobe Antiparasitika eingenommen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Wirksamkeit der Feconomics-Technik, eines neuen gebrauchsfertigen Kits zur Konzentration von Stuhlproben zur Diagnose von parasitären Darminfektionen bei Kindern
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Beim Vergleich der Sensitivität und Spezifität mit traditionellen Techniken, d. h. Direktabstrich und Formalin-Ethylacetat-Sedimentationstechnik zur Diagnose von Darmparasiteninfektionen durch Untersuchung von Stuhlproben von 100 Patienten, wird die Anzahl der Fälle mit Darmparasiten erfasst.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- soh-med-22-04-17
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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