- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05360472
Vyhodnocení Fekonomiky pro diagnostiku střevních parazitárních infekcí
Hodnocení Fekonomie versus tradiční techniky pro diagnostiku střevních parazitárních infekcí
Lidé všech věkových kategorií jsou postiženi střevními parazitárními infekcemi (IPI); nejčastěji jsou však postiženy děti, což souvisí s jejich špatnými hygienickými postupy a slabým imunitním stavem. U dětí jsou IPI spojeny s malabsorpcí, úbytkem hmotnosti, anémií, nízkou rychlostí růstu, potížemi s učením, mentální retardací a intelektuálními problémy. Obtížnost diagnostiky je hlavním problémem při kontrole střevních parazitárních infekcí. Výběr konkrétní techniky je obvykle ovlivněn kromě úrovně technických dovedností také cenovou dostupností, jednoduchostí, cenou, citlivostí. Mikroskopické vyšetření zůstává základním kamenem parazitologické diagnostiky, která je časově náročná a vyžaduje zkušeného pozorovatele k identifikaci organismu. Formalín-etherová sedimentační technika se běžně používá v laboratořích díky své schopnosti izolovat širokou škálu parazitů. Je to však pracný postup a je obvykle spojen s riziky používání hořlavých lipidových rozpouštědel. Nevýhody předchozích technik podpořily vývoj komerčních produktů, jako je Feconomics, což je nová souprava připravená k použití pro koncentraci vzorků stolice při parazitologické diagnostice.
Cílem studie je:
hodnocení účinnosti techniky Feconomics ve srovnání s tradičními technikami, tj. přímým nátěrem a sedimentační technikou formalín ethylacetátu pro diagnostiku střevních parazitů u školních dětí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shorouk Nasser Mahmoud, Demonstrator
- Telefonní číslo: 02 01063778617
- E-mail: shouroknasser@med.sohag.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- školní děti ve věku 6-12 let
Kritéria vyloučení:
- děti užívající antiparazitika během předchozích dvou týdnů od odběru vzorku stolice .
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení účinnosti techniky Feconomics , což je nová souprava připravená k použití pro koncentraci vzorků stolice , pro diagnostiku střevních parazitárních infekcí u dětí .
Časové okno: 6 měsíců po zahájení studie
|
Porovnáním citlivosti a specifičnosti s tradičními technikami, tj. přímým nátěrem a sedimentační technikou formalínu a ethylacetátu pro diagnostiku střevních parazitárních infekcí vyšetřením vzorků stolice od 100 pacientů, bude zaznamenán počet případů s jakýmkoli střevním parazitem.
|
6 měsíců po zahájení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- soh-med-22-04-17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intestinální parazitární infekce
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko