Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení Fekonomiky pro diagnostiku střevních parazitárních infekcí

21. června 2022 aktualizováno: Shorouk Nasser Mahmoud, Sohag University

Hodnocení Fekonomie versus tradiční techniky pro diagnostiku střevních parazitárních infekcí

Lidé všech věkových kategorií jsou postiženi střevními parazitárními infekcemi (IPI); nejčastěji jsou však postiženy děti, což souvisí s jejich špatnými hygienickými postupy a slabým imunitním stavem. U dětí jsou IPI spojeny s malabsorpcí, úbytkem hmotnosti, anémií, nízkou rychlostí růstu, potížemi s učením, mentální retardací a intelektuálními problémy. Obtížnost diagnostiky je hlavním problémem při kontrole střevních parazitárních infekcí. Výběr konkrétní techniky je obvykle ovlivněn kromě úrovně technických dovedností také cenovou dostupností, jednoduchostí, cenou, citlivostí. Mikroskopické vyšetření zůstává základním kamenem parazitologické diagnostiky, která je časově náročná a vyžaduje zkušeného pozorovatele k identifikaci organismu. Formalín-etherová sedimentační technika se běžně používá v laboratořích díky své schopnosti izolovat širokou škálu parazitů. Je to však pracný postup a je obvykle spojen s riziky používání hořlavých lipidových rozpouštědel. Nevýhody předchozích technik podpořily vývoj komerčních produktů, jako je Feconomics, což je nová souprava připravená k použití pro koncentraci vzorků stolice při parazitologické diagnostice.

Cílem studie je:

hodnocení účinnosti techniky Feconomics ve srovnání s tradičními technikami, tj. přímým nátěrem a sedimentační technikou formalín ethylacetátu pro diagnostiku střevních parazitů u školních dětí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

vzorky budou odebírány od školních dětí ve věku 6-12 let z různých míst (města a vesnice).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • školní děti ve věku 6-12 let

Kritéria vyloučení:

  • děti užívající antiparazitika během předchozích dvou týdnů od odběru vzorku stolice .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení účinnosti techniky Feconomics , což je nová souprava připravená k použití pro koncentraci vzorků stolice , pro diagnostiku střevních parazitárních infekcí u dětí .
Časové okno: 6 měsíců po zahájení studie
Porovnáním citlivosti a specifičnosti s tradičními technikami, tj. přímým nátěrem a sedimentační technikou formalínu a ethylacetátu pro diagnostiku střevních parazitárních infekcí vyšetřením vzorků stolice od 100 pacientů, bude zaznamenán počet případů s jakýmkoli střevním parazitem.
6 měsíců po zahájení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intestinální parazitární infekce

Předplatit