骨粗鬆症の閉経後女性における異なる期間のdenOsumMab投与後の1回または2回のゾレドロン酸の有効性を評価するための臨床試験（ZOOM研究）

背景 Dmab は、骨密度を改善し、骨折のリスクを低下させる骨粗鬆症治療薬です。 しかし、最近の研究では、Dmabを中止すると骨密度が低下し、多発性椎体骨折を起こすケースが知られています。 したがって、ガイドラインでは、Dmab を中止する場合は、ゾレドロン酸を連続して使用することを推奨しています。 しかし、Dmab を長期間使用した後に中止した場合の骨密度の維持効果はまだわかっていません。

目的 閉経後骨粗鬆症患者におけるデノスマブ中止後、投与期間に応じてゾレドロン酸を投与した場合の 2 群間の腰椎骨密度の違いを調査する。

方法 ゾレドロン酸を異なる方法で投与した場合の短期デノスマブ群と長期デノスマブ群の間の骨ミネラル密度の違いを調査する 114 人の患者を対象とした前向き、単一施設、非盲検、並行介入研究。 各群は、デノスマブの維持期間に応じて、使用期間が 2.5 年未満の短期群と 2.5 年以上の長期群に分類されます。 短期群は最後のデノスマブ注射から6ヶ月後にゾレドロン酸を1回投与し、長期群は最後のデノスマブ注射から6ヶ月と12ヶ月後にそれぞれゾレドロン酸を投与します。 長期群では、初回のゾレドロン酸投与後に副作用が強く、追加投与が困難な場合は、リセドロン酸に置き換えてさらに6か月間維持することができます. 患者は、ベースラインと12か月でDXAで監視されます。 骨代謝回転マーカー（b-crosslap（CTx）、P1NP）は、最初のゾレドロン酸の注入後6か月および12か月で監視されます。 ベースライン時およびゾレドロン酸注射の 12 か月後に脊椎全体の X 線を撮影し、脊椎骨折をチェックします。

展望 骨粗鬆症は老年期の継続的な管理が必要な疾患です。 骨折を予防するためには、長期的な視点で投薬の順番や維持を決めていく必要があります。 デノスマブは、骨吸収の強力な阻害剤であり、骨折リスクが非常に高く、リスクが高い患者に使用できます。 しかし、それは可逆的であるため、薬物を中止した場合、骨量を維持するために追加の治療を継続する必要があります. この研究は、長期デノスマブ患者へのゾレドロン酸の 6 か月間隔での 2 回の注射が、短期デノスマブ群でのゾレドロン酸の単回投与と比較して、骨量減少を効果的に防ぐことができるかどうかを示します。