慢性静脈不全患者におけるコンプレフレックスラップの利用

慢性静脈不全症 (CVI) では、下肢の静脈系が静脈還流を行うのに効果がなく、弁の故障、運動不足、心臓血管の問題による静脈逆流があり、静脈内の圧力の上昇と静脈高血圧症を引き起こします。 . 慢性静脈不全症には、静脈瘤、静脈瘤、浮腫、皮膚病変、潰瘍など、さまざまな徴候や症状があります。

静脈潰瘍は、重度の慢性静脈不全に続発する静脈弁の不適切な機能が原因で発生する傷です。 それらは主に、脚の遠位 3 分の 1 の内側外側ゾーンにあります。 静脈の病因による潰瘍は、すべての潰瘍の 80% を占めています。 それらは、100,000 人年あたり 15 から 30 の間の発生率を持っています。

慢性静脈性潰瘍の治癒期間の中央値は約 180 日です。 これらの潰瘍は、悪臭のある分泌物を生成する可能性があり、感染して痛みを引き起こす可能性があり、治癒が遅く、頻繁に再発することと相まって、罹患した患者の生活の質に影響を与えます.

慢性静脈潰瘍の治療には、静脈不全、食事、運動不足、姿勢など、進行を決定する病因要因に対処する包括的なアプローチが必要です。 局所治療には、局所潰瘍の治癒と圧迫療法による静脈不全の制御という 2 つの要素があります。

圧迫療法が静脈性潰瘍の治癒過程を促進するという証拠があります。 しかし、数多くの着圧衣類が利用可能であり、どの着圧方法が最も効果的かは不明です。 伝統的に、多層圧縮バンディングは、合併症のない静脈潰瘍の最初の治療法でした。 これは、静脈還流を増加させ、静脈高血圧を軽減するだけでなく、浮腫を軽減し、リンパ循環を改善するのに役立ちます. その重要性と広く使用されているにもかかわらず、それは報告されています。 患者の 50% は、多層包帯を順守していません。 コンプライアンス違反の理由には、皮膚の炎症、包帯のずれ、痛み、悪臭、衛生状態を維持できないこと、不快感や通常の履物を履けないことが含まれます。 近年、絡み合った、または重なり合ったラッピング技術を使用して、静脈潰瘍管理のための代替圧縮包帯として使用するためのいくつかのベルクロベースのラップデバイスが開発されました。 慢性浮腫、脂肪浮腫、リンパ浮腫、および静脈潰瘍での使用を含む、ベルクロラップデバイスの体系的なレビューが行われています。 これらの体系的なレビューは、包帯と比較して、ベルクロラップデバイスで四肢の体積が減少し、より一貫したサブ包帯圧力を示すことができました. さらに、報告された主な利点の 1 つは、これらのデバイスを取り外して再適用するのが比較的容易であることでした。これにより、セルフケアが促進され、独立性が向上し、生活の質が向上する可能性があります。

Sigvaris (St. ガレン、スイス) は、調整可能な圧縮レベルを備えた使いやすいインターレース ベルクロ ラップ デバイスです。この Compreflex ラップは、軽度から中等度のリンパ浮腫および静脈不全の患者を対象としています。 2016 年以来、200,000 以上の製品が世界中で販売されています。 この製品は、ヨーロッパの多くの国 (英国、スイス、オランダを含む)、アメリカ合衆国、サウジアラビア、インド、インドネシア、台湾、香港で使用されており、製品に関連する安全性の問題は報告されていません。 この製品は、すでに市場に出回っている他の確立された製品と実質的な違いはありませんが、Compreflex で公開されている臨床データはありません。

したがって、本研究は、Compreflex 標準のふくらはぎと足 (ベーシック ライナー付き) の性能を確認するために設計されました。