Användning av Compreflex Wraps hos patienter med kronisk venös insuffciens

Vid kronisk venös insufficiens (CVI) är benens vensystem ineffektivt för att utföra venöst återflöde, och det finns venös reflux på grund av klaffsvikt, fysisk inaktivitet och kardiovaskulära problem, vilket leder till ett ökat tryck i venerna och venös hypertoni . Kronisk venös insufficiens inkluderar en rad tecken och symtom, inklusive åderbråck, åderbråck, ödem, hudskador och sår.

Venösa sår är sår som uppstår på grund av felaktig funktion av venklaffarna sekundärt till allvarlig kronisk venös insufficiens. De är huvudsakligen belägna i den inre laterala zonen av den distala tredjedelen av benet. Sår av venös etiologi utgör 80 % av alla sår. De har en incidens på mellan 15 till 30 per 100 000 personår.

Medianläkningstiden för kroniska venösa sår är ungefär 180 dagar. Dessa sår kan ge illaluktande flytningar, kan bli infekterade och orsaka smärta, vilket i kombination med långsam läkning och frekventa skov påverkar de drabbade patienternas livskvalitet.

Behandlingen av kroniska venösa sår kräver ett heltäckande tillvägagångssätt för patienten, som tar itu med de etiologiska faktorer som bestämmer deras utveckling, såsom venös insufficiens, kost, fysisk inaktivitet och posturala åtgärder. Lokal behandling har två komponenter: lokal sårläkning och kontroll av venös insufficiens med hjälp av kompressionsterapi.

Det finns bevis för att kompressionsterapi främjar läkningsprocessen av venösa sår. Det finns dock ett stort antal kompressionsplagg tillgängliga och det är oklart vilken kompressionsmetod som är mest effektiv. Traditionellt var flerskiktad kompressionsbanding den första linjen för okomplicerade venösa sår. Detta tjänar till att öka venöst återflöde och minska venös hypertoni, samt minska ödem och förbättra lymfcirkulationen. Trots dess betydelse och utbredda användning har det rapporterats att ca. 50 % av patienterna följer inte deras flernivåbandage. Orsaker till bristande efterlevnad är hudirritation, bandageglidning, smärta, dålig lukt, oförmåga att upprätthålla hygien och obehag och oförmåga att bära vanliga skor. Under de senaste åren har det skett utveckling av flera kardborrebaserade omslagsanordningar för användning som alternativa kompressionsbandage för hantering av venösa sår, med användning av antingen interlacing eller överlappande teknik för inpackning. Systematiska granskningar har genomförts för kardborreband, inklusive deras användning vid kroniska ödem, lipödem och lymfödem, såväl som venös sårbildning. Dessa systematiska översikter kunde visa en minskning av extremiteternas volym och mer konsekvent subbandagetryck i kardborrebandageenheter jämfört med bandage. En av de stora fördelarna som rapporterades var dessutom den relativa lättheten att ta bort och återanvända dessa enheter, vilket därför kan uppmuntra egenvård, förbättra oberoendet och eventuellt livskvaliteten.

Compreflex standard vad och fot (med basfoder) från Sigvaris (St. Gallen, Schweiz) är en lättanvänd kardborreband med justerbara kompressionsnivåer. Denna Compreflex-inpackning är avsedd för patienter med mild till måttlig lymfödem och venös insufficiens. Mer än 200 000 produkter har sålts över hela världen sedan 2016. Produkten används i många europeiska länder (inklusive Storbritannien, Schweiz, Nederländerna), USA, Saudiarabien, Indien, Indonesien, Taiwan och Hong Kong, utan några produktrelaterade säkerhetsproblem rapporterade. Även om produkten inte skiljer sig väsentligt från andra etablerade produkter som redan finns tillgängliga på marknaden, finns det inga kliniska data publicerade på Compreflex.

Den föreliggande studien utformades därför för att bekräfta prestandan hos Compreflex standard vad och fot (med basfoder).