Využití Compreflex zábalů u pacientů s chronickou žilní nedostatečností

Při chronické žilní insuficienci (CVI) je žilní systém dolních končetin neúčinný při provádění žilního návratu a dochází k žilnímu refluxu v důsledku selhání chlopně, fyzické nečinnosti a kardiovaskulárním problémům, což vede ke zvýšení tlaku v žilách a žilní hypertenzi. . Chronická žilní nedostatečnost zahrnuje řadu příznaků a symptomů, včetně křečových žil, křečových žil, otoků, kožních lézí a vředů.

Žilní vředy jsou rány, které vznikají v důsledku nesprávné funkce žilních chlopní sekundární k těžké chronické žilní nedostatečnosti. Jsou umístěny hlavně ve vnitřní laterální zóně distální třetiny nohy. Vředy žilní etiologie tvoří 80 % všech vředů. Jejich výskyt se pohybuje mezi 15 až 30 na 100 000 osoboroků.

Střední doba hojení u chronických bércových vředů je přibližně 180 dní. Tyto vředy mohou produkovat páchnoucí výtok, mohou se infikovat a způsobovat bolest, která v kombinaci s pomalým hojením a častými recidivami ovlivňuje kvalitu života postižených pacientů.

Léčba chronických bércových vředů vyžaduje komplexní přístup k pacientovi, zaměřený na etiologické faktory, které určují jejich vývoj, jako je žilní nedostatečnost, dieta, fyzická inaktivita a posturální opatření. Lokální léčba má dvě složky: lokální hojení vředu a kontrolu žilní insuficience pomocí kompresivní terapie.

Existují důkazy, že kompresivní terapie podporuje proces hojení bércových vředů. Existuje však velké množství dostupných kompresních oděvů a není jasné, která metoda komprese je nejúčinnější. Vícevrstvé kompresní bandáže byly tradičně první linií léčby nekomplikovaných bércových vředů. To slouží ke zvýšení žilního návratu a snížení žilní hypertenze, stejně jako snížení otoků a zlepšení lymfatického oběhu. Navzdory jeho důležitosti a širokému použití bylo hlášeno, že ca. 50 % pacientů nevyhovuje víceúrovňovému obvazu. Důvody nedodržení jsou podráždění kůže, sklouznutí obvazu, bolest, zápach, neschopnost udržovat hygienu a nepohodlí a neschopnost nosit běžnou obuv. V posledních letech bylo vyvinuto několik zábalových zařízení na bázi suchého zipu pro použití jako alternativní kompresní bandážování pro léčbu bércových vředů, využívající buď techniku ​​prokládání nebo překrývání. Byly provedeny systematické revize zařízení na suchý zip, včetně jejich použití při chronickém otoku, lipedému a lymfedému, stejně jako při žilní ulceraci. Tyto systematické přehledy dokázaly prokázat snížení objemu končetiny a konzistentnější tlak pod bandáží v zařízeních na suchý zip ve srovnání s bandáží. Kromě toho jednou z hlavních výhod, které byly hlášeny, byla relativní snadnost sejmutí a opětovného použití těchto zařízení, což může podpořit sebeobsluhu, zlepšit nezávislost a potenciálně i kvalitu života.

Standardní lýtko a chodidlo Compreflex (se základní vložkou) od Sigvaris (St. Gallen, Švýcarsko) je snadno použitelný provazovací zábal na suchý zip s nastavitelnou úrovní komprese. Tento zábal Compreflex je určen pro pacienty s mírným až středně těžkým lymfedémem a žilní nedostatečností. Od roku 2016 se celosvětově prodalo více než 200 000 produktů. Produkt je používán v mnoha evropských zemích (včetně Spojeného království, Švýcarska, Nizozemska), Spojených státech amerických, Saúdské Arábii, Indii, Indonésii, Tchaj-wanu a Hong Kongu, přičemž nebyly hlášeny žádné bezpečnostní problémy související s produktem. Přestože se přípravek podstatně neliší od jiných zavedených přípravků, které jsou již dostupné na trhu, na Compreflexu nejsou publikovány žádné klinické údaje.

Tato studie byla proto navržena tak, aby potvrdila výkonnost standardního lýtka a chodidla Compreflex (se základní vložkou).