Utilizzo di impacchi Compreflex in pazienti con insufficienza venosa cronica

Nell'insufficienza venosa cronica (IVC), il sistema venoso delle gambe è inefficace nell'effettuare il ritorno venoso, e vi è reflusso venoso dovuto a insufficienza valvolare, inattività fisica e problemi cardiovascolari, con conseguente aumento della pressione nelle vene e ipertensione venosa . L'insufficienza venosa cronica comprende una serie di segni e sintomi, tra cui vene varicose, vene varicose, edema, lesioni cutanee e ulcere.

Le ulcere venose sono ferite che si verificano a causa di un funzionamento improprio delle valvole venose secondarie a una grave insufficienza venosa cronica. Si trovano principalmente nella zona laterale interna del terzo distale della gamba. Le ulcere di eziologia venosa costituiscono l'80% di tutte le ulcere. Hanno un'incidenza compresa tra 15 e 30 per 100.000 persone all'anno.

Il tempo medio di guarigione per le ulcere venose croniche è di circa 180 giorni. Queste ulcere possono produrre secrezioni maleodoranti, possono infettarsi e causare dolore che, in combinazione con una lenta guarigione e frequenti ricadute, influisce sulla qualità della vita dei pazienti affetti.

Il trattamento delle ulcere venose croniche richiede un approccio globale per il paziente, affrontando i fattori eziologici che ne determinano l'evoluzione, come l'insufficienza venosa, la dieta, l'inattività fisica e le misure posturali. Il trattamento locale ha due componenti: la guarigione locale dell'ulcera e il controllo dell'insufficienza venosa mediante terapia compressiva.

Ci sono prove che la terapia compressiva promuova il processo di guarigione delle ulcere venose. Tuttavia, è disponibile un gran numero di indumenti compressivi e non è chiaro quale metodo di compressione sia il più efficace. Tradizionalmente, il bendaggio compressivo multistrato rappresentava la gestione di prima linea per le ulcere venose non complicate. Questo serve ad aumentare il ritorno venoso e ridurre l'ipertensione venosa, oltre a ridurre l'edema e migliorare la circolazione linfatica. Nonostante la sua importanza e l'uso diffuso, è stato riportato che ca. Il 50% dei pazienti non rispetta il bendaggio multilivello. I motivi della non conformità sono irritazione della pelle, scivolamento della benda, dolore, cattivo odore, incapacità di mantenere l'igiene e disagio e incapacità di indossare calzature normali. Negli ultimi anni, sono stati sviluppati diversi dispositivi di fasciatura a base di velcro da utilizzare come bendaggio compressivo alternativo per la gestione delle ulcere venose, utilizzando la tecnica di fasciatura intrecciata o sovrapposta. Sono state intraprese revisioni sistematiche per i dispositivi di avvolgimento in velcro, incluso il loro uso nell'edema cronico, nel lipedema e nel linfedema, nonché nell'ulcerazione venosa. Queste revisioni sistematiche sono state in grado di mostrare una riduzione del volume dell'arto e una pressione del sottobendaggio più consistente nei dispositivi di fasciatura in velcro rispetto al bendaggio. Inoltre, uno dei principali vantaggi segnalati è stata la relativa facilità di rimozione e riapplicazione di questi dispositivi, che possono quindi incoraggiare la cura di sé, migliorare l'indipendenza e, potenzialmente, la qualità della vita.

Il polpaccio e il piede Compreflex standard (con scarpetta di base) di Sigvaris (St. Gallen, Svizzera) è un dispositivo avvolgente in velcro intrecciato facile da usare con livelli di compressione regolabili. Questo bendaggio Compreflex è destinato a pazienti con linfedema da lieve a moderato e insufficienza venosa. Dal 2016 sono stati venduti più di 200'000 prodotti in tutto il mondo. Il prodotto viene utilizzato in molti paesi europei (tra cui Regno Unito, Svizzera, Paesi Bassi), Stati Uniti d'America, Arabia Saudita, India, Indonesia, Taiwan e Hong Kong, senza che siano stati segnalati problemi di sicurezza relativi al prodotto. Sebbene il prodotto non sia sostanzialmente diverso da altri prodotti consolidati già disponibili sul mercato, non ci sono dati clinici pubblicati su Compreflex.

Il presente studio è stato quindi concepito per confermare le prestazioni del polpaccio e del piede Compreflex standard (con scarpetta di base).