Einsatz von Compreflex Wraps bei Patienten mit chronisch venöser Insuffizienz

Bei chronisch venöser Insuffizienz (CVI) ist das Venensystem der Beine bei der Durchführung des venösen Rückflusses unwirksam, und es kommt zu venösem Rückfluss aufgrund von Klappenversagen, körperlicher Inaktivität und Herz-Kreislauf-Problemen, was zu einem Anstieg des Drucks in den Venen und venöser Hypertonie führt . Chronische venöse Insuffizienz umfasst eine Reihe von Anzeichen und Symptomen, darunter Krampfadern, Krampfadern, Ödeme, Hautläsionen und Geschwüre.

Venöse Geschwüre sind Wunden, die aufgrund einer Fehlfunktion von Venenklappen infolge einer schweren chronischen venösen Insuffizienz entstehen. Sie befinden sich hauptsächlich in der inneren lateralen Zone des distalen Drittels des Beins. Geschwüre venöser Ätiologie machen 80 % aller Geschwüre aus. Sie haben eine Inzidenz von 15 bis 30 pro 100'000 Personenjahre.

Die mittlere Heilungszeit für chronische venöse Geschwüre beträgt ungefähr 180 Tage. Diese Geschwüre können einen übel riechenden Ausfluss erzeugen, sich infizieren und Schmerzen verursachen, was in Kombination mit einer langsamen Heilung und häufigen Rückfällen die Lebensqualität der betroffenen Patienten beeinträchtigt.

Die Behandlung chronischer venöser Geschwüre erfordert einen umfassenden Ansatz für den Patienten, der die ätiologischen Faktoren berücksichtigt, die ihre Entwicklung bestimmen, wie z. B. venöse Insuffizienz, Ernährung, körperliche Inaktivität und Haltungsmaßnahmen. Die Lokalbehandlung besteht aus zwei Komponenten: der lokalen Ulkusheilung und der Kontrolle der venösen Insuffizienz durch Kompressionstherapie.

Es gibt Hinweise darauf, dass die Kompressionstherapie den Heilungsprozess von Venengeschwüren fördert. Es gibt jedoch eine große Anzahl von Kompressionsbekleidung und es ist unklar, welche Kompressionsmethode die effektivste ist. Traditionell war ein mehrschichtiges Kompressionsband die erste Behandlungslinie für unkomplizierte venöse Ulzera. Dies dient der Steigerung des venösen Rückflusses und der Senkung des venösen Bluthochdrucks sowie der Ödemminderung und Verbesserung der Lymphzirkulation. Trotz seiner Bedeutung und weit verbreiteten Verwendung wurde berichtet, dass ca. 50 % der Patienten halten sich nicht an ihre mehrstufige Bandagierung. Gründe für die Nichteinhaltung sind Hautirritationen, Verrutschen des Verbands, Schmerzen, schlechter Geruch, Unfähigkeit, die Hygiene aufrechtzuerhalten, sowie Unbehagen und die Unfähigkeit, normales Schuhwerk zu tragen. In den letzten Jahren wurden mehrere Wickelvorrichtungen auf Klettverschlussbasis zur Verwendung als alternative Kompressionsbandagen für die Behandlung von Venengeschwüren entwickelt, wobei entweder eine Verflechtungs- oder eine Überlappungstechnik zum Wickeln verwendet wurde. Systematische Überprüfungen wurden für Velcro Wrap-Vorrichtungen durchgeführt, einschließlich ihrer Verwendung bei chronischen Ödemen, Lipödemen und Lymphödemen sowie venösen Ulzerationen. Diese systematischen Übersichtsarbeiten konnten eine Reduzierung des Gliedmaßenvolumens und einen gleichmäßigeren Druck unter der Bandage bei Klettbandagen im Vergleich zur Bandagierung zeigen. Darüber hinaus war einer der Hauptvorteile, über die berichtet wurde, die relative Leichtigkeit, diese Geräte zu entfernen und wieder anzubringen, was daher die Selbstpflege fördern, die Unabhängigkeit und möglicherweise die Lebensqualität verbessern kann.

Der Compreflex Standard Wade und Fuß (mit Basiseinlage) von Sigvaris (St. Gallen, Schweiz) ist ein einfach zu verwendendes Wickelgerät mit Klettverschluss und einstellbarer Kompressionsstufe. Dieses Compreflex-Bandage ist für Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Lymphödem und venöser Insuffizienz vorgesehen. Seit 2016 wurden weltweit über 200'000 Produkte verkauft. Das Produkt wird in vielen europäischen Ländern (einschließlich Großbritannien, Schweiz, Niederlande), den Vereinigten Staaten von Amerika, Saudi-Arabien, Indien, Indonesien, Taiwan und Hongkong verwendet, ohne dass produktbezogene Sicherheitsprobleme gemeldet wurden. Obwohl sich das Produkt nicht wesentlich von anderen etablierten Produkten unterscheidet, die bereits auf dem Markt erhältlich sind, wurden keine klinischen Daten zu Compreflex veröffentlicht.

Die vorliegende Studie wurde daher entwickelt, um die Leistung des Compreflex Standard-Waden- und -Fußes (mit Basiseinlage) zu bestätigen.