Anvendelse af Compreflex Wraps hos patienter med kronisk venøs insuffciens

Ved kronisk venøs insufficiens (CVI) er det venøse system i benene ineffektivt til at udføre venøs tilbagevenden, og der er venøs refluks på grund af klapsvigt, fysisk inaktivitet og kardiovaskulære problemer, hvilket fører til en stigning i trykket i venerne og venøs hypertension . Kronisk venøs insufficiens omfatter en række tegn og symptomer, herunder åreknuder, åreknuder, ødem, hudlæsioner og sår.

Venøse sår er sår, der opstår på grund af ukorrekt funktion af veneklapper sekundært til alvorlig kronisk venøs insufficiens. De er hovedsageligt placeret i den indre laterale zone af den distale tredjedel af benet. Sår af venøs ætiologi udgør 80 % af alle sår. De har en forekomst på mellem 15 og 30 pr. 100.000 personår.

Den gennemsnitlige helingstid for kroniske venøse sår er cirka 180 dage. Disse sår kan give et ildelugtende udflåd, kan blive inficeret og forårsage smerter, som i kombination med langsom heling og hyppige tilbagefald påvirker de berørte patienters livskvalitet.

Behandlingen af ​​kroniske venøse sår kræver en omfattende tilgang for patienten, der adresserer de ætiologiske faktorer, der bestemmer deres udvikling, såsom venøs insufficiens, kost, fysisk inaktivitet og posturale foranstaltninger. Lokal behandling har to komponenter: lokal sårheling og kontrol af venøs insufficiens ved hjælp af kompressionsterapi.

Der er dokumentation for, at kompressionsterapi fremmer helingsprocessen af ​​venøse sår. Der findes dog et stort antal kompressionsbeklædningsgenstande, og det er uklart, hvilken kompressionsmetode der er mest effektiv. Traditionelt var flerlags kompressionsbånd den første behandling af ukomplicerede venøse sår. Dette tjener til at øge venøs tilbagevenden og reducere venøs hypertension, samt reducere ødem og forbedre lymfecirkulationen. På trods af dets betydning og udbredte anvendelse er det blevet rapporteret, at ca. 50 % af patienterne overholder ikke deres multilevel bandagering. Årsager til manglende overholdelse er hudirritation, bandageglidning, smerte, dårlig lugt, manglende evne til at opretholde hygiejne og ubehag og manglende evne til at bære normalt fodtøj. I løbet af de seneste år har der været udvikling af adskillige velcro-baserede indpakningsanordninger til brug som alternativ kompressionsbandagering til håndtering af venøs ulcus, ved at bruge enten interlacing eller overlappende indpakningsteknik. Der er foretaget systematiske gennemgange af velcro-indpakningsanordninger, herunder deres anvendelse ved kronisk ødem, lipødem og lymfødem, samt venøs sårdannelse. Disse systematiske gennemgange var i stand til at vise en reduktion i lemmervolumen og mere konsistent sub-bandagetryk i velcro-indpakningsanordninger sammenlignet med bandagering. Derudover var en af ​​de store fordele, der blev rapporteret, den relative lethed at fjerne og genanvende disse enheder, som derfor kan tilskynde til egenomsorg, forbedre uafhængighed og potentielt livskvalitet.

Compreflex standard læg og fod (med basic liner) fra Sigvaris (St. Gallen, Schweiz) er en let at bruge sammenflettet velcro-indpakningsenhed med justerbare kompressionsniveauer. Denne Compreflex-indpakning er beregnet til patienter med mild til moderat lymfødem og venøs insufficiens. Mere end 200.000 produkter er blevet solgt på verdensplan siden 2016. Produktet bruges i mange europæiske lande (inklusive Storbritannien, Schweiz, Holland), USA, Saudi-Arabien, Indien, Indonesien, Taiwan og Hong Kong, uden at der er rapporteret om produktrelaterede sikkerhedsproblemer. Selvom produktet ikke adskiller sig væsentligt fra andre etablerede produkter, der allerede er tilgængelige på markedet, er der ingen kliniske data offentliggjort på Compreflex.

Denne undersøgelse blev derfor designet til at bekræfte ydeevnen af ​​Compreflex standard læg og fod (med basisforing).