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インイヤーデバイスを使用した転倒リスク評価と音声明瞭度向上

2026年4月25日 更新者：Kristen K. Steenerson, MD、Stanford University
この研究の目的は、組み込みセンサーと人工知能を搭載した補聴器を使用して、転倒リスクの評価と、転倒リスクの低減を目的とした介入の実施を支援し、発話の改善を図る方法を開発および検証することです。静かな環境やバックグラウンド ノイズの中での明瞭度、身体活動の追跡、および社会的関与。 研究者は、この研究を通じて得られた知識が最終的に臨床現場に反映され、個人が転倒を経験する可能性を減らし、補聴器を装用している個人の聴力の質を改善するのに役立つことを望んでいます.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

350

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94303
        • 募集
        • Stanford Ear Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kristen K. Steenerson, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

51年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢 55歳以上
  • 両耳補聴器ユーザー
  • 英語で同意できる方
  • 研究に必要なモバイルアプリを実行できる電話にアクセスできること
  • 転倒リスクのスクリーニング (どの質問にも「はい」: 立ったり歩いたりするときに不安定に感じますか? 落ちる心配？ 過去1年間に落ちましたか？ 参加者が転倒した場合: 何回? 彼らは怪我をしていましたか？）
  • 車椅子を必要としない歩行

除外基準:

  • 機能評価の実施を妨げる移動制限（車椅子など）を持つ人々。
  • 個人が機能評価を実行することを妨げる、または運動データが目標に従って収集されるのを妨げる制限された活動につながる重度の運動障害（進行性パーキンソン病など）または認知障害（進行性認知症など）の人研究の。
  • 口頭での指示を含む要件を理解し、同意し、完了することができない、歩行不能/車椅子に依存している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：転倒リスク評価
参加者は、埋め込みセンサーと人工知能を搭載した研究用補聴器を装着します。 これは、参加者の動きを追跡し、参加者が転倒したり、転倒の危険がある場合に信号を送るのに役立ちます。
デバイス：モーションセンシング機能を搭載した補聴器
参加者は、自分の動きを評価する補聴器を装着し、転倒の危険を冒します。
実験的：音声明瞭度
参加者は、埋め込みセンサーと人工知能を搭載した研究用補聴器を装着します。 これは、参加者の動きを追跡し、参加者が転倒したり、転倒の危険がある場合に信号を送るのに役立ちます。
デバイス：モーションセンシング機能を搭載した補聴器
参加者は、自分の動きを評価する補聴器を装着し、転倒の危険を冒します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子音-核-子音 (CNC)
時間枠：約10〜15分。
正確に繰り返される単語と音素の数とパーセンテージは、補聴器を使用した状態と補聴器を使用しない状態で測定されます。 この結果は、音声明瞭度の参加者のみで測定されます。
約10〜15分。
雑音下でのクイックスピーチ (QuickSIN)
時間枠：約10〜15分。
正確に繰り返された単語と音素の数とパーセンテージは、周囲雑音条件下で補助ありおよび補助なしの状態で測定されます。 この結果は、音声明瞭度の参加者のみで測定されます。
約10〜15分。
ワード・イン・ノイズ (WIN)
時間枠：約10〜15分。
正確に繰り返された単語と音素の数とパーセンテージは、複数の話者のせせらぎノイズ条件で、支援された状態と支援されていない状態で測定されます。 この結果は、音声明瞭度の参加者のみで測定されます。
約10〜15分。
ナンセンス音節テスト (NST)
時間枠：約10〜15分。
正確に繰り返される単語と音素の数とパーセンテージは、支援された状態と支援されていない状態の連続雑音条件で測定されます。 この結果は、音声明瞭度の参加者のみで測定されます。
約10〜15分。
CDC の STEADI プロトコルを使用した転倒リスク評価
時間枠：評価には約 15 分
参加者は補聴器を装着した状態で、疾病管理予防センター（CDC）のSTEADI（高齢者の事故、死亡、傷害を阻止する）転倒リスク評価を受けることになる。 これらのテストの採点は、テスター、2 人の独立した評価者、および補聴器によって行われます。 検査者と補聴器による転倒リスク評価の比較が主要な結果の尺度です。 この結果は、転倒リスク評価の参加者のみを対象として評価されます。
評価には約 15 分
タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：評価には約 15 分
立って、床の列（3メートル/10フィート）まで歩き、向きを変え、椅子に戻って座るまでの時間。 参加者は通常の靴を履いて、必要に応じて歩行補助具を使用できます。 この結果は、転倒リスク評価の参加者のみを対象として評価されます。
評価には約 15 分
30秒椅子立ちテスト
時間枠：評価には約 15 分
テスト中に参加者が腕を使わずに立つことができた回数。 参加者は通常の靴を履いて、必要に応じて歩行補助具を使用できます。 この結果は、転倒リスク評価の参加者のみを対象として評価されます。
評価には約 15 分
4段階バランステスト
時間枠：評価には約 15 分
4 つの姿勢（足を揃える、足をずらす、足を揃える、片足で立つ）のそれぞれで 10 秒間バランスを保つことができる参加者。 バランスを保つために腕を伸ばしたり、体を動かしたりすることはできますが、足を動かすことはできません。 この結果は、転倒リスク評価の参加者のみを対象として評価されます。
評価には約 15 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
傾聴努力アンケートのスケールスコア
時間枠：約5分。
リスニング努力スケールスコアは、参加者の知覚されたリスニング努力を測定します。 この結果は、音声明瞭度の参加者のみで測定されます。
約5分。
聴覚ライフスタイルと要求スケールスコア
時間枠：約5分。
聴覚のライフスタイルと要求のスケールスコアは、ライフスタイルに関する聴覚の認識された要求を測定します。 この結果は、音声明瞭度の参加者のみで測定されます。
約5分。
ユーザーエクスペリエンスアンケート
時間枠：約2分。
参加者は、次の側面に関して補聴器の使用経験を評価します:コミュニケーションの困難さ、およびさまざまな環境での聞き取りの努力。
約2分。
CDC の STEADI プロトコルを使用した秋のスクリーニングアンケート
時間枠：約2分。
参加者は、STEADI プロトコルの一部である CDC の「3 つの重要な質問」を使用してスクリーニングされます。
約2分。
人口統計と健康に関するアンケート
時間枠：約15分。
年齢、性別、教育レベル、手の左右性、職業的背景、運動習慣、人種、民族、婚姻状況、ヘルスリテラシースコア、病状、投薬に関するデータが収集されます。
約15分。
起立性血圧
時間枠：約15分。
寝た姿勢、座った姿勢、立った姿勢での血圧測定。
約15分。
純音聴力検査
時間枠：約15分。
聴力閾値は、両耳、空気伝導および骨伝導で 250Hz から 8kHz まで測定されます。
約15分。
アクティビティ固有のバランス信頼度アンケート
時間枠：約10分。
参加者は、さまざまなバランス状況における自信レベルを評価します。
約10分。
スピーチ、聴力の空間的質 (SSQ)
時間枠：約10分。
参加者は、さまざまな聴覚状況で音声を理解することの難易度を評価します。
約10分。
補聴器データ
時間枠：約5分。
参加者の補聴器から、装用時間、ストリーミング時間、さまざまなサウンドクラスに費やした時間、およびソフトウェアのアップデートに関するデータが収集されます。 データは、参加者が必要とする受信機の長さと結合、さらに参加者が持つ特定のフィッティング要件についても収集されます。
約5分。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stanford University

協力者

Starkey Laboratories, Inc

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月23日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月3日

最初の投稿 (実際)

2022年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月25日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 60900

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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