Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Putoamisriskin arviointi ja puheen ymmärrettävyyden parantaminen korvalaitteen avulla

lauantai 25. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kristen K. Steenerson, MD, Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja validoida menetelmiä sulautetuilla sensoreilla ja tekoälyllä varustettujen kuulolaitteiden käyttämiseksi putoamisriskin arvioinnissa ja putoamisriskin vähentämiseen tähtäävien toimenpiteiden toteuttamisessa sekä puheen parantamisessa. ymmärrettävyys hiljaisessa ja taustamelussa, seurata fyysistä aktiivisuutta ja sosiaalista sitoutumista. Tutkijat toivovat, että tämän tutkimuksen kautta tuotettu tieto siirtyy lopulta kliiniseen ympäristöön ja auttaa vähentämään kaatumisen todennäköisyyttä ja parantamaan kuulolaitteita käyttävien henkilöiden kuulon laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94303
        • Rekrytointi
        • Stanford Ear Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kristen K. Steenerson, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

51 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 55 vuotta tai vanhempi
  • Kahdenvälinen kuulolaitteen käyttäjä
  • Pystyy antamaan suostumuksen englanniksi
  • Opintoihin tarvittavan mobiilisovelluksen käyttämiseen sopiva puhelin
  • Putoamisriskinäyttö ("Kyllä" kaikkiin kysymyksiin: Tuntuu epävakaalta seistessä tai kävellessä? Oletko huolissasi putoamisesta? Onko pudonnut viimeisen vuoden aikana? Jos osallistuja on kaatunut: kuinka monta kertaa? loukkaantuivatko he?)
  • Avohoito ilman pyörätuolin tarvetta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on liikkumisrajoituksia (esim. pyörätuoliin sidottu), jotka estäisivät toiminnallisten arviointien suorittamisen.
  • Ihmiset, joilla on vaikeita liike- (esim. pitkälle edennyt Parkinsonin tauti) tai kognitiivisia (esim. pitkälle edennyt dementia) häiriöitä, jotka estäisivät henkilöä suorittamasta toiminnallisia arviointeja tai johtaisivat rajoitettuun toimintaan, joka estäisi liiketietojen keräämisen tavoitteen mukaisesti tutkimuksesta.
  • Kyvyttömyys ymmärtää, suostua ja täyttää vaatimuksia, mukaan lukien suulliset ohjeet ja ei-liikkuvista/pyörätuolista riippuvaisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Putoamisriskin arviointi
Osallistujat käyttävät opiskelukuulolaitteita, jotka on varustettu upotetuilla sensoreilla ja tekoälyllä. Tämä auttaa seuraamaan heidän liikkeitään ja ilmoittamaan, jos osallistuja putoaa tai on putoamisvaarassa.
Laite: Kuulolaitteet, joissa on liikkeentunnistusominaisuudet
Osallistujat käyttävät kuulokojeita, jotka arvioivat heidän liikkumistaan ​​ja putoamisriskiään.
Kokeellinen: Puheen ymmärrettävyys
Osallistujat käyttävät opiskelukuulolaitteita, jotka on varustettu upotetuilla sensoreilla ja tekoälyllä. Tämä auttaa seuraamaan heidän liikkeitään ja ilmoittamaan, jos osallistuja putoaa tai on putoamisvaarassa.
Laite: Kuulolaitteet, joissa on liikkeentunnistusominaisuudet
Osallistujat käyttävät kuulokojeita, jotka arvioivat heidän liikkumistaan ​​ja putoamisriskiään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Konsonantti-ydin-konsonantti (CNC)
Aikaikkuna: Noin 10-15 minuuttia.
Tarkasti toistettujen sanojen ja foneemien lukumäärä ja prosenttiosuus mitataan avustetuissa (kuulolaitteissa) ja ilman apua. Tämä tulos mitataan vain puheen ymmärrettävyyteen osallistuneilta.
Noin 10-15 minuuttia.
Quick Speech-in-Noise (QuickSIN)
Aikaikkuna: Noin 10-15 minuuttia.
Tarkasti toistettujen sanojen ja foneemien lukumäärä ja prosenttiosuus mitataan ympäristön meluolosuhteissa avustetuissa ja ilman apua. Tämä tulos mitataan vain puheen ymmärrettävyyteen osallistuneilta.
Noin 10-15 minuuttia.
Words-in-Noise (WIN)
Aikaikkuna: Noin 10-15 minuuttia.
Tarkasti toistettujen sanojen ja foneemien lukumäärä ja prosenttiosuus mitataan monipuhujien melumeluolosuhteissa avustetuissa ja ilman apua. Tämä tulos mitataan vain puheen ymmärrettävyyteen osallistuneilta.
Noin 10-15 minuuttia.
Nonsense Syllable Test (NST)
Aikaikkuna: Noin 10-15 minuuttia.
Tarkasti toistettujen sanojen ja foneemien lukumäärä ja prosenttiosuus mitataan jatkuvassa kohinaolosuhteissa avustetuissa ja ilman apua. Tämä tulos mitataan vain puheen ymmärrettävyyteen osallistuneilta.
Noin 10-15 minuuttia.
Putoamisriskin arviointi CDC:n STEADI-protokollalla
Aikaikkuna: noin 15 minuuttia arvioimiseen
Osallistujat läpäisevät Centers for Disease Control and Prevention (CDC) STEADIn (Stopping Elderly Accidents, Deaths & Injuries) putoamisriskiarvioinnin kuulokojeet päällä. Näiden testien pisteytyksen tekevät testaaja, 2 riippumatonta arvioijaa ja kuulokojeet. Testaajien ja kuulolaitteiden putoamisriskin arvioiden vertailu on ensisijainen tulosmitta. Tätä tulosta arvioidaan vain kaatumisen riskinarvioinnin osallistujilla.
noin 15 minuuttia arvioimiseen
Ajastettu testi
Aikaikkuna: noin 15 minuuttia arvioimiseen
Kesto seisomaan, kävelemään lattialla olevaan jonoon (3 metrin päässä), kääntymään ympäri, palaamaan tuoliin ja istumaan. Osallistujat käyttävät tavallisia jalkineita ja voivat käyttää tarvittaessa kävelytukea. Tätä tulosta arvioidaan vain kaatumisen riskinarvioinnin osallistujilla.
noin 15 minuuttia arvioimiseen
30 sekunnin tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: noin 15 minuuttia arvioimiseen
Kuinka monta kertaa osallistujat voivat seistä käyttämättä käsiään testin aikana. Osallistujat käyttävät tavallisia jalkineita ja voivat käyttää tarvittaessa kävelytukea. Tätä tulosta arvioidaan vain kaatumisen riskinarvioinnin osallistujilla.
noin 15 minuuttia arvioimiseen
4-vaiheinen tasapainotesti
Aikaikkuna: noin 15 minuuttia arvioimiseen
Osallistujat, jotka pystyvät säilyttämään tasapainonsa 10 sekuntia jokaisessa neljästä asennosta (jalat yhdessä, jalat porrastettuina, jalat rinnakkain ja yksijalkainen seisonta). He voivat pitää kätensä ylhäällä tai siirtää vartaloaan tasapainon säilyttämiseksi, mutta eivät liikuta jalkojaan. Tätä tulosta arvioidaan vain kaatumisen riskinarvioinnin osallistujilla.
noin 15 minuuttia arvioimiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Listening Effort Questionnaire Scale Score
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia.
Kuunteluponnistuksen asteikon pistemäärä mittaa osallistujan kokemaa kuunteluponnistusta. Tämä tulos mitataan vain puheen ymmärrettävyyteen osallistuneilta.
Noin 5 minuuttia.
Auditory Lifestyle ja Demand Scale Score
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia.
Kuulo-elämäntapa- ja kysyntäasteikon pisteet mittaavat kuulemisen vaatimuksia elämäntapoille. Tämä tulos mitataan vain puheen ymmärrettävyyteen osallistuneilta.
Noin 5 minuuttia.
Käyttäjäkokemuskysely
Aikaikkuna: Noin 2 minuuttia.
Osallistujat arvioivat kokemuksiaan kuulokojeesta seuraavista näkökohdista: havaittu kommunikaatiovaikeus ja kuunteluponnistus eri ympäristöissä.
Noin 2 minuuttia.
Syysseulontakyselylomake CDC:n STEADI-protokollalla
Aikaikkuna: Noin 2 minuuttia.
Osallistujat seulotaan käyttämällä CDC:n "kolmea avainkysymystä", jotka ovat osa STEADI-protokollaa.
Noin 2 minuuttia.
Väestö- ja terveyskyselyt
Aikaikkuna: Noin 15 minuuttia.
Tietoja kerätään iästä, sukupuolesta, koulutustasosta, käsien sivuvaikutuksista, ammatillisesta taustasta, liikuntatottumuksista, rodusta, etnisestä taustasta, siviilisäädystä, terveyslukutaitopisteistä, sairauksista ja lääkkeistä.
Noin 15 minuuttia.
Ortostaattinen verenpaine
Aikaikkuna: Noin 15 minuuttia.
Verenpaineen mittaus makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa.
Noin 15 minuuttia.
Puhdasääninen audiometria
Aikaikkuna: Noin 15 minuuttia.
Kuulokynnykset mitataan 250 Hz - 8 kHz molemmissa korvissa, ilmassa ja luussa.
Noin 15 minuuttia.
Aktiviteettikohtainen saldovarmuutta koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Noin 10 minuuttia.
Osallistujat arvioivat itseluottamustasoaan erilaisissa tasapainotilanteissa.
Noin 10 minuuttia.
Puhe, kuulon spatiaaliset ominaisuudet (SSQ)
Aikaikkuna: Noin 10 minuuttia.
Osallistujat arvioivat puheen ymmärtämisen vaikeustasoaan erilaisissa kuulotilanteissa.
Noin 10 minuuttia.
Kuulolaitetiedot
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia.
Osallistujien kuulokojeista kerätään tietoa kulumisajasta, suoratoistoajasta, eri ääniluokissa käytetystä ajasta ja ohjelmistopäivityksistä. Tietoja kerätään myös osallistujien vaaditusta vastaanottimen pituudesta ja kytkennästä sekä mahdollisista erityisistä sovitusvaatimuksista.
Noin 5 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

Starkey Laboratories, Inc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 60900

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa