인이어 장치를 이용한 낙상 위험 평가 및 음성 명료도 향상
2026년 4월 25일 업데이트: Kristen K. Steenerson, MD, Stanford University
이 연구의 목적은 낙상 위험 평가 및 낙상 위험 감소를 목표로 하는 개입의 구현을 지원하기 위해 내장 센서 및 인공 지능이 장착된 보청기를 사용하는 방법을 개발하고 검증하는 것입니다. 조용한 환경과 배경 소음에서의 명료도, 신체 활동 추적 및 사회적 참여.
연구자들은 이 연구를 통해 생성된 지식이 궁극적으로 임상 환경으로 변환되어 개인이 낙상을 경험할 가능성을 줄이고 보청기를 착용하는 개인의 청력 품질을 향상시키는 데 도움이 되기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94303
- 모병
- Stanford Ear Institute
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연락하다:
- Jwala P. Rejimon, AuD
- 이메일: jrejimon@stanford.edu
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수석 연구원:
- Kristen K. Steenerson, MD
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연락하다:
- Matthew Fitzgerald, PhD
- 전화번호: (650) 724-6015
- 이메일: fitzmb@stanford.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
51년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 55세 이상
- 양측 보청기 사용자
- 영어로 동의 가능
- 연구에 필요한 모바일 앱을 실행할 수 있는 전화에 액세스할 수 있음
- 낙상 위험에 대한 선별검사(모든 질문에 "예": 서 있거나 걸을 때 불안정함을 느끼십니까? 떨어질 걱정? 작년에 떨어졌습니까? 참가자가 넘어진 경우: 몇 번입니까? 다쳤어/다쳤어?)
- 휠체어가 필요 없는 보행
제외 기준:
- 기능 평가 수행을 방해하는 이동 제한(예: 휠체어에 묶인)이 있는 사람.
- 심각한 움직임(예: 진행성 파킨슨병) 또는 인지(예: 진행성 치매) 장애가 있어 개인이 기능 평가를 수행할 수 없거나 활동이 제한되어 목표에 따라 동작 데이터가 수집되지 않는 사람 연구의.
- 이해, 동의 및 구두 지침 및 비 보행/휠체어 의존을 포함한 요구 사항을 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 추락 위험 평가
참가자들은 내장형 센서와 인공 지능이 탑재된 연구용 보청기를 착용하게 됩니다.
이는 참가자의 움직임을 추적하고 참가자가 넘어지거나 넘어질 위험이 있는 경우 신호를 보내는 데 도움이 됩니다.
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참가자는 자신의 움직임과 낙상 위험을 평가하는 보청기를 착용합니다.
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실험적: 음성 명료도
참가자들은 내장형 센서와 인공 지능이 탑재된 연구용 보청기를 착용하게 됩니다.
이는 참가자의 움직임을 추적하고 참가자가 넘어지거나 넘어질 위험이 있는 경우 신호를 보내는 데 도움이 됩니다.
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참가자는 자신의 움직임과 낙상 위험을 평가하는 보청기를 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자음-핵-자음(CNC)
기간: 약 10~15분.
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정확하게 반복되는 단어와 음소의 수와 비율은 보조(보청기 사용) 및 비보조 조건에서 측정됩니다.
이 결과는 Speech Intelligibility 참가자에게만 측정됩니다.
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약 10~15분.
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QuickSIN(빠른 소음 속 음성)
기간: 약 10~15분.
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정확하게 반복되는 단어와 음소의 수와 백분율은 보조 및 비보조 조건의 주변 소음 조건에서 측정됩니다.
이 결과는 Speech Intelligibility 참가자에게만 측정됩니다.
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약 10~15분.
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소음 속 단어(WIN)
기간: 약 10~15분.
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정확하게 반복되는 단어와 음소의 수와 백분율은 보조 및 비보조 조건의 다중 화자 옹알이 소음 조건에서 측정됩니다.
이 결과는 Speech Intelligibility 참가자에게만 측정됩니다.
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약 10~15분.
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넌센스 음절 테스트(NST)
기간: 약 10~15분.
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정확하게 반복되는 단어와 음소의 수와 백분율은 보조 및 비보조 조건의 연속 소음 조건에서 측정됩니다.
이 결과는 Speech Intelligibility 참가자에게만 측정됩니다.
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약 10~15분.
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CDC의 STEADI 프로토콜을 사용한 낙상 위험 평가
기간: 평가에 약 15분 소요
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참가자들은 보청기를 착용한 상태에서 질병통제예방센터(CDC)의 STEADI(노인 사고, 사망 및 부상 방지) 낙상 위험 평가를 받게 됩니다.
이러한 테스트에 대한 채점은 테스터, 2명의 독립적인 평가자 및 보청기에 의해 수행됩니다.
테스터와 보청기에 의한 낙상 위험 평가의 비교는 주요 결과 측정입니다.
이 결과는 추락 위험 평가 참가자에게만 평가됩니다.
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평가에 약 15분 소요
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타임업 앤 고 테스트
기간: 평가에 약 15분 소요
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서 있는 시간, 바닥에 있는 줄(3미터/10피트 거리)까지 걸어간 후 돌아서 의자로 돌아와 앉습니다.
참가자들은 일반 신발을 착용하며, 필요한 경우 보행 보조 기구를 사용할 수 있습니다.
이 결과는 추락 위험 평가 참가자에게만 평가됩니다.
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평가에 약 15분 소요
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30초 의자 스탠드 테스트
기간: 평가에 약 15분 소요
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테스트 중에 참가자가 팔을 사용하지 않고 서 있을 수 있는 횟수입니다.
참가자들은 일반 신발을 착용하며, 필요한 경우 보행 보조 기구를 사용할 수 있습니다.
이 결과는 추락 위험 평가 참가자에게만 평가됩니다.
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평가에 약 15분 소요
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4단계 밸런스 테스트
기간: 평가에 약 15분 소요
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네 가지 자세(두 발 모으기, 두 발 비틀기, 두 발 나란히 놓기, 외발 서기)에서 각각 10초 동안 균형을 유지할 수 있는 참가자.
팔을 벌리거나 몸을 움직여 균형을 유지할 수 있지만 발은 움직일 수 없습니다.
이 결과는 추락 위험 평가 참가자에게만 평가됩니다.
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평가에 약 15분 소요
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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듣기 노력 설문지 척도 점수
기간: 약 5분.
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청취 노력 척도 점수는 참가자가 인지한 청취 노력을 측정합니다.
이 결과는 Speech Intelligibility 참가자에게만 측정됩니다.
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약 5분.
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청각 생활 방식 및 수요 척도 점수
기간: 약 5분.
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청각 생활 방식 및 수요 척도 점수는 생활 방식에 대한 인지된 청각 요구를 측정합니다.
이 결과는 Speech Intelligibility 참가자에게만 측정됩니다.
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약 5분.
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사용자 경험 설문지
기간: 약 2분.
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참가자들은 다음 측면에 관해 보청기에 대한 자신의 경험을 평가합니다: 다양한 환경에서 인지된 의사소통 어려움 및 청취 노력.
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약 2분.
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CDC의 STEADI 프로토콜을 사용한 가을 검사 설문지
기간: 약 2분.
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참가자는 STEADI 프로토콜의 일부인 CDC의 "3가지 주요 질문"을 사용하여 선별됩니다.
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약 2분.
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인구통계 및 건강 설문지
기간: 약 15분.
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연령, 성별, 교육 수준, 손 편향성, 전문적 배경, 운동 습관, 인종, 민족, 결혼 상태, 건강 지식 점수, 질병 및 약물에 대한 데이터가 수집됩니다.
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약 15분.
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기립혈압
기간: 약 15분.
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누운 자세, 앉은 자세, 선 자세에서 혈압을 측정합니다.
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약 15분.
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순음청력검사
기간: 약 15분.
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청력 역치는 양쪽 귀, 공기 및 골전도에서 250Hz에서 8kHz까지 측정됩니다.
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약 15분.
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활동별 잔액 신뢰도 설문지
기간: 약 10분.
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참가자들은 다양한 균형 상황에서 자신의 자신감 수준을 평가합니다.
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약 10분.
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음성, 청각 척도의 공간적 품질(SSQ)
기간: 약 10분.
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참가자들은 다양한 청각 상황에서 말을 이해하는 데 어려움을 겪는 수준을 평가합니다.
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약 10분.
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보청기 데이터
기간: 약 5분.
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착용 시간, 스트리밍 시간, 다양한 소리 수업 및 소프트웨어 업데이트에 소요된 시간에 대한 데이터가 참가자의 보청기로부터 수집됩니다.
또한 참가자가 요구하는 수신기 길이와 커플링은 물론 특정 피팅 요구 사항에 대한 데이터도 수집됩니다.
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약 5분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rahme M, Folkeard P, Scollie S. Evaluating the Accuracy of Step Tracking and Fall Detection in the Starkey Livio Artificial Intelligence Hearing Aids: A Pilot Study. Am J Audiol. 2021 Mar 10;30(1):182-189. doi: 10.1044/2020_AJA-20-00105. Epub 2020 Dec 7.
- Burwinkel JR, Xu B, Crukley J. Preliminary Examination of the Accuracy of a Fall Detection Device Embedded into Hearing Instruments. J Am Acad Audiol. 2020 Jun;31(6):393-403. doi: 10.3766/jaaa.19056. Epub 2020 Aug 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 60900
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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