風邪をひいた乳幼児の鼻づまりを緩和する鼻スプレー

包含基準:

1. 男性と女性の乳幼児。
2. 登録時（0日目）で3〜48か月（両端を含む）。
3. 「お子さんが風邪をひいていると思いますか」という質問に「はい」と答える保護者/法定後見人入学時。
4. 症状のある被験者は、登録の48時間前までに開始しました（0日目）。
5. 鼻づまり（鼻詰まり・鼻づまり）のある被験者は、朝の評価（子供の起床から1時間以内）に基づいて、0〜3段階でスコア2（やや気になる）以上と評価されました。
6. 次の風邪の症状の追加の兆候の少なくとも1つを示す被験者：鼻水、鼻痂皮（乾燥した粘液）、粘液、くしゃみ、咳。
7. -対象の親/法定後見人は、自由かつ明示的に彼女/彼のインフォームドコンセントを与えました。
8. 親/法定後見人は協力的であり、臨床試験センターによって確立されたプロトコルへの完全な順守が期待できるように、管理の必要性と期間を認識しています。

除外基準:

1. -登録時に38°Cを超える口腔温度を示す被験者（0日目）。
2. -登録時に二次感染（気管支炎、中耳炎、気管炎、肺炎など）を示す被験者（0日目）。
3. -連鎖球菌抗原スクリーニング検査（迅速抗原検出検査またはRADT）で陽性の結果が得られた被験者。
4. アレルギー性鼻炎の既往歴のある者
5. -治験責任医師の意見では、研究の結果に悪影響を与える先天性または慢性疾患を示す被験者（例： 喘息、肺炎、喉頭気管気管支炎、副鼻腔炎など）。
6. -あらゆる種類の免疫不全を示す被験者。
7. -研究製品またはレスキュー薬（パラセタモール）のいずれかの成分に対して過敏症またはアレルギーまたは不耐性を示す被験者
8. -登録前の2週間以内に重大な病気の病歴が陽性の被験者（0日目）。
9. -研究中の治療または治療的介入を必要とする可能性のある活動的な全身感染症または病状を示す被験者。
10. -現在参加している、または過去30日間に別の臨床試験に参加した被験者 登録（0日目）。
11. -生理食塩水点鼻薬または点鼻薬または研究製品以外のポンプを使用している被験者、抗生物質、抗ウイルス薬、鼻腔内薬、うっ血除去薬、抗ヒスタミン薬、エキナセア、組み合わせた風邪の処方、症状に影響を与える10 mg以上の亜鉛を含むサプリメント 登録時のスコア（0日目）スクリーニング日の12時間前まで
12. -ポーランドよりもCovid-19の発生率が高い国に海外にいた被験者、研究開始前の14日以内。
13. -研究開始前の10日以内にCOVID-19に感染した人と接触した被験者。
14. 衛生検査で推奨されているように、現在自宅で隔離されている被験者。