缓解婴幼儿感冒鼻塞的鼻腔喷雾剂

纳入标准：

1. 男女婴幼儿。
2. 入学时（第 0 天）年龄为 3 - 48 个月（含）。
3. 家长/法定监护人对“您觉得您的孩子感冒了吗？”这个问题回答“是”。在入学时。
4. 有症状的受试者在入组前不迟于 48 小时开始（第 0 天）。
5. 根据早晨评估（儿童醒来后一小时内），鼻塞（鼻塞/鼻塞）受试者在 0 到 3 分制中至少得分为 2（中度烦扰）。
6. 受试者表现出至少一种以下感冒症状的额外体征：流鼻涕、鼻痂（干粘液）、粘稠粘液、打喷嚏和咳嗽。
7. 受试者的父母/法定监护人已自由明确地给予她/他的知情同意。
8. 父母/法定监护人是合作的，并且了解控制的必要性和持续时间，因此可以预期完全遵守临床试验中心制定的方案。

排除标准：

1. 受试者在入组时（第 0 天）口腔温度高于 38°C。
2. 入组时（第 0 天）出现任何继发感染（如支气管炎、中耳炎、气管炎、肺炎等）的受试者。
3. 纳入时链球菌抗原筛查试验（快速抗原检测试验或 RADT）结果呈阳性的受试者。
4. 有过敏性鼻炎病史的受试者
5. 受试者表现出研究者认为会对研究结果产生不利影响的任何先天性或慢性疾病（例如 哮喘、肺炎、喉气管支气管炎、鼻窦炎等）。
6. 受试者表现出任何类型的免疫缺陷。
7. 对研究产品或救援药物（扑热息痛）的任何成分表现出任何超敏反应或过敏或不耐受的受试者
8. 在入组前 2 周内（第 0 天）有任何重大疾病阳性病史的受试者。
9. 在研究期间出现可能需要治疗或治疗干预的任何活动性全身感染或身体状况的受试者。
10. 在入组前的最后 30 天内（第 0 天），目前正在参与或已经参与另一项临床试验的受试者。
11. 使用研究产品以外的盐水滴鼻剂或喷鼻剂或泵的受试者，抗生素，抗病毒药，鼻内药物，减充血剂，抗组胺药，紫锥菊，联合感冒配方，含有≥10mg锌的补充剂会影响入组时的症状评分（第0天）筛选前 12 小时内
12. 受试者在研究开始前 14 天内曾在 Covid-19 发病率高于波兰的国家/地区出国。
13. 在研究开始前 10 天内与任何感染 COVID-19 的人有过接触的受试者。
14. 根据卫生检查部门的建议，目前正在居家隔离的受试者。