腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者における開腹胆嚢摘出術。
2023年9月13日 更新者：Gaurav Katwal、Chitwan Medical College
三次医療センターで腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者における開腹胆嚢摘出術：記述的横断面研究
現在、腹腔鏡下胆嚢摘出術は症候性胆石症の治療法として選択されています。
この研究の目的は、三次医療センターで腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者における開腹胆嚢摘出術の有病率を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下胆嚢摘出術（LC）は、死亡率も罹患率も低い症候性胆石症のゴールドスタンダード手術です1、2。 ただし、腹腔鏡下胆嚢摘出術中の開腹胆嚢摘出術（OC）への変換率は 1% ～ 15% であると報告されています。 転換した症例は、周術期時間、合併症率、周術期費用、入院期間、および 30 日再入院率の増加と関連していました。3,4 変換には、胆汁漏、胆管損傷、出血などの合併症も伴い、再手術や輸血が必要となり、死亡することもあった。 最近の詳細な批判的レビューでは、男性の性別、年齢の高さ、BMIの高さ、以前の腹部手術の経験、胆嚢炎の重症度、胆嚢壁の厚さなどの術前変数が、OCへの変換率の高さと関連していることが判明しました4。 しかし、私たちの設定ではその蔓延に関するデータが不足しています。
この研究の目的は、三次医療センターで腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者における開腹胆嚢摘出術の有病率を調べることである。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
345
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bagmati
-
Bharatpur、Bagmati、ネパール、44207
- Chitwan Medical College Teaching Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CMCTHの外科に入院した待機的LCのすべての症例が含まれていました。
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術の対象となった症候性胆石症の全症例
除外基準:
- 年齢<10歳、
- 胆嚢悪性腫瘍、
- 術前胆管結石症の成人、および
- 穿孔胆嚢
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腹腔鏡下から開腹胆嚢摘出術
時間枠：1年
|
人口統計の詳細、胆道病理の過去の発作、基礎疾患、胆道系の黄分類が収集されます。
そして、これらの患者の転換率は、CR=転換された手術の数/(転換された手術の数+LC手術の数)×100)で計算されました。 目的 - 転換率の普及率を特定すること、および独立変数間のCRを比較すること - 年齢、性別、従属変数を伴う以前の発作歴 開腹胆嚢摘出術。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Harish Chandra Neupane, MS、CMCTH
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- European Association for the Study of the Liver (EASL). Electronic address: easloffice@easloffice.eu. EASL Clinical Practice Guidelines on the prevention, diagnosis and treatment of gallstones. J Hepatol. 2016 Jul;65(1):146-181. doi: 10.1016/j.jhep.2016.03.005. Epub 2016 Apr 13. No abstract available.
- Genc V, Sulaimanov M, Cipe G, Basceken SI, Erverdi N, Gurel M, Aras N, Hazinedaroglu SM. What necessitates the conversion to open cholecystectomy? A retrospective analysis of 5164 consecutive laparoscopic operations. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(3):417-20. doi: 10.1590/s1807-59322011000300009.
- Aziret M, Karaman K, Ercan M, Vargol E, Toka B, Arslan Y, Oter V, Bostanci EB, Parlak E. Early laparoscopic cholecystectomy is associated with less risk of complications after the removal of common bile duct stones by endoscopic retrograde cholangiopancreatography. Turk J Gastroenterol. 2019 Apr;30(4):336-344. doi: 10.5152/tjg.2018.18272.
- Deka P, Islam M, Jindal D, Kumar N, Arora A, Negi SS. Analysis of biliary anatomy according to different classification systems. Indian J Gastroenterol. 2014 Jan;33(1):23-30. doi: 10.1007/s12664-013-0371-9. Epub 2013 Sep 5.
- Shea JA, Berlin JA, Escarce JJ, Clarke JR, Kinosian BP, Cabana MD, Tsai WW, Horangic N, Malet PF, Schwartz JS, et al. Revised estimates of diagnostic test sensitivity and specificity in suspected biliary tract disease. Arch Intern Med. 1994 Nov 28;154(22):2573-81.
- Coffin SJ, Wrenn SM, Callas PW, Abu-Jaish W. Three decades later: investigating the rate of and risks for conversion from laparoscopic to open cholecystectomy. Surg Endosc. 2018 Feb;32(2):923-929. doi: 10.1007/s00464-017-5767-7. Epub 2017 Aug 4.
- Hu ASY, Menon R, Gunnarsson R, de Costa A. Risk factors for conversion of laparoscopic cholecystectomy to open surgery - A systematic literature review of 30 studies. Am J Surg. 2017 Nov;214(5):920-930. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.07.029. Epub 2017 Jul 21.
- Philip Rothman J, Burcharth J, Pommergaard HC, Viereck S, Rosenberg J. Preoperative Risk Factors for Conversion of Laparoscopic Cholecystectomy to Open Surgery - A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Dig Surg. 2016;33(5):414-23. doi: 10.1159/000445505. Epub 2016 May 5.
- van de Graaf FW, Zaimi I, Stassen LPS, Lange JF. Safe laparoscopic cholecystectomy: A systematic review of bile duct injury prevention. Int J Surg. 2018 Dec;60:164-172. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.11.006. Epub 2018 Nov 12.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2021年5月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月5日
最初の投稿 (実際)
2022年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月13日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。