- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05366907
Colecistectomía abierta entre pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.
Colecistectomía abierta en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica en un centro de tercer nivel de atención: estudio transversal descriptivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colecistectomía laparoscópica (CL) es la cirugía estándar de oro para la colelitiasis sintomática con baja mortalidad y morbilidad.1,2 Sin embargo, se ha informado del 1% al 15% de la tasa de conversión a colecistectomía abierta (CO) durante la colecistectomía laparoscópica.3 Los casos convertidos se asociaron con un mayor tiempo perioperatorio, tasas de complicaciones, costos perioperatorios, duración de la estancia hospitalaria y una mayor tasa de reingreso a los 30 días.3,4 La conversión también se asoció con complicaciones, como fuga de bilis, lesión del conducto biliar o sangrado, que requirió reoperación o transfusión y muerte. Una revisión crítica detallada reciente encontró que las variables preoperatorias como el sexo masculino, la edad avanzada, el índice de masa corporal alto, la cirugía abdominal previa, la gravedad de la colecistitis y el grosor de la pared de la vesícula biliar se asociaron con una mayor tasa de conversión a AO.4 Sin embargo, faltan datos sobre su prevalencia en nuestro medio.
El objetivo de este estudio es conocer la prevalencia de colecistectomía abierta entre pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica en un centro de tercer nivel de atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bagmati
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Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44207
- Chitwan Medical College Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los casos de Colelitiasis Sintomática elegidos para Colecistectomía Laparoscópica
Criterio de exclusión:
- Edad <10 años,
- Malignidad de la vesícula biliar,
- Adultos con coledocolitiasis preoperatoria, y
- Vesícula biliar perforada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Colecistectomía laparoscópica a abierta
Periodo de tiempo: 1 año
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Se recopilan detalles demográficos, ataque previo de patología biliar, condición subyacente, clasificación de Huang del sistema biliar.
Y la tasa de conversión entre estos pacientes se calculó con RC= número de cirugías convertidas/(número de cirugías convertidas + número de cirugías de LC) × 100) Objetivos- Identificar la prevalencia de la tasa de conversión y, Comparar la RC entre variables independientes- Edad , sexo, antecedentes de ataque previo con variable dependiente Colecistectomía abierta.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Harish Chandra Neupane, MS, CMCTH
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- European Association for the Study of the Liver (EASL). Electronic address: easloffice@easloffice.eu. EASL Clinical Practice Guidelines on the prevention, diagnosis and treatment of gallstones. J Hepatol. 2016 Jul;65(1):146-181. doi: 10.1016/j.jhep.2016.03.005. Epub 2016 Apr 13. No abstract available.
- Genc V, Sulaimanov M, Cipe G, Basceken SI, Erverdi N, Gurel M, Aras N, Hazinedaroglu SM. What necessitates the conversion to open cholecystectomy? A retrospective analysis of 5164 consecutive laparoscopic operations. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(3):417-20. doi: 10.1590/s1807-59322011000300009.
- Aziret M, Karaman K, Ercan M, Vargol E, Toka B, Arslan Y, Oter V, Bostanci EB, Parlak E. Early laparoscopic cholecystectomy is associated with less risk of complications after the removal of common bile duct stones by endoscopic retrograde cholangiopancreatography. Turk J Gastroenterol. 2019 Apr;30(4):336-344. doi: 10.5152/tjg.2018.18272.
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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