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Colecistectomía abierta entre pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.

13 de septiembre de 2023 actualizado por: Gaurav Katwal, Chitwan Medical College

Colecistectomía abierta en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica en un centro de tercer nivel de atención: estudio transversal descriptivo

En la era actual, la colecistectomía laparoscópica es el tratamiento de elección para la enfermedad de cálculos biliares sintomática. El objetivo de este estudio es conocer la prevalencia de colecistectomía abierta entre pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica en un centro de tercer nivel de atención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La colecistectomía laparoscópica (CL) es la cirugía estándar de oro para la colelitiasis sintomática con baja mortalidad y morbilidad.1,2 Sin embargo, se ha informado del 1% al 15% de la tasa de conversión a colecistectomía abierta (CO) durante la colecistectomía laparoscópica.3 Los casos convertidos se asociaron con un mayor tiempo perioperatorio, tasas de complicaciones, costos perioperatorios, duración de la estancia hospitalaria y una mayor tasa de reingreso a los 30 días.3,4 La conversión también se asoció con complicaciones, como fuga de bilis, lesión del conducto biliar o sangrado, que requirió reoperación o transfusión y muerte. Una revisión crítica detallada reciente encontró que las variables preoperatorias como el sexo masculino, la edad avanzada, el índice de masa corporal alto, la cirugía abdominal previa, la gravedad de la colecistitis y el grosor de la pared de la vesícula biliar se asociaron con una mayor tasa de conversión a AO.4 Sin embargo, faltan datos sobre su prevalencia en nuestro medio.

El objetivo de este estudio es conocer la prevalencia de colecistectomía abierta entre pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica en un centro de tercer nivel de atención.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

345

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bagmati
      • Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44207
        • Chitwan Medical College Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron todos los casos de CL electiva ingresados ​​en el Departamento de Cirugía del CMCTH.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los casos de Colelitiasis Sintomática elegidos para Colecistectomía Laparoscópica

Criterio de exclusión:

  • Edad <10 años,
  • Malignidad de la vesícula biliar,
  • Adultos con coledocolitiasis preoperatoria, y
  • Vesícula biliar perforada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Colecistectomía laparoscópica a abierta
Periodo de tiempo: 1 año
Se recopilan detalles demográficos, ataque previo de patología biliar, condición subyacente, clasificación de Huang del sistema biliar. Y la tasa de conversión entre estos pacientes se calculó con RC= número de cirugías convertidas/(número de cirugías convertidas + número de cirugías de LC) × 100) Objetivos- Identificar la prevalencia de la tasa de conversión y, Comparar la RC entre variables independientes- Edad , sexo, antecedentes de ataque previo con variable dependiente Colecistectomía abierta.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Harish Chandra Neupane, MS, CMCTH

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos pueden proporcionarse al investigador individual interesado solo sobre la base de un interés sólido en la investigación con buena intención moral.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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