- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05366907
Åpen kolecystektomi blant pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.
Åpen kolecystektomi blant pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi i et tertiærsenter: En beskrivende tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Laparoskopisk kolecystektomi (LC) er gullstandarden for symptomatisk kolelitiasis med lav dødelighet og sykelighet.1,2 Imidlertid er 1 % til 15 % av konverteringsraten til åpen kolecystektomi (OC) under laparoskopisk kolecystektomi blitt rapportert.3 Konverterte tilfeller var assosiert med økt perioperativ tid, komplikasjonsrater, perioperative kostnader, lengden på sykehusopphold og en høyere reinnleggelsesrate på 30 dager.3,4 Konvertering var også assosiert med komplikasjoner inkludert gallelekkasje, gallegangskade eller blødning, som krever reoperasjon eller transfusjon og død. En nylig detaljert kritisk gjennomgang fant at preoperative variabler som mannlig kjønn, eldre alder, høy kroppsmasseindeks, tidligere abdominal kirurgi, alvorlighetsgraden av kolecystitt og galleblærens veggtykkelse var assosiert med den høyere konverteringsraten til OC.4 Imidlertid mangler data om utbredelsen i våre omgivelser.
Målet med denne studien er å finne ut forekomsten av åpen kolecystektomi blant pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi på et tertiærsenter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bagmati
-
Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44207
- Chitwan Medical College Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle tilfeller av symptomatisk kolelithiasis valgt for laparoskopisk kolecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- Alder <10 år,
- Malignitet i galleblæren,
- Voksne med preoperativ koledokolithiasis, og
- Perforert galleblære
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Laparoskopisk til åpen kolecystektomi
Tidsramme: 1 år
|
Demografiske detaljer, tidligere angrep av biliær patologi, underliggende tilstand, Huang klassifisering av gallesystemet er samlet.
Og konverteringsraten blant disse pasientene ble beregnet med CR= antall konverterte operasjoner/(antall konverterte operasjoner + antall LC-operasjoner) × 100) Mål- Å identifisere prevalensen av konverteringsrate og å sammenligne CR blant uavhengige variabler- Alder , Kjønn, historie med tidligere angrep med avhengig variabel Åpen kolecystektomi.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Harish Chandra Neupane, MS, CMCTH
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- European Association for the Study of the Liver (EASL). Electronic address: easloffice@easloffice.eu. EASL Clinical Practice Guidelines on the prevention, diagnosis and treatment of gallstones. J Hepatol. 2016 Jul;65(1):146-181. doi: 10.1016/j.jhep.2016.03.005. Epub 2016 Apr 13. No abstract available.
- Genc V, Sulaimanov M, Cipe G, Basceken SI, Erverdi N, Gurel M, Aras N, Hazinedaroglu SM. What necessitates the conversion to open cholecystectomy? A retrospective analysis of 5164 consecutive laparoscopic operations. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(3):417-20. doi: 10.1590/s1807-59322011000300009.
- Aziret M, Karaman K, Ercan M, Vargol E, Toka B, Arslan Y, Oter V, Bostanci EB, Parlak E. Early laparoscopic cholecystectomy is associated with less risk of complications after the removal of common bile duct stones by endoscopic retrograde cholangiopancreatography. Turk J Gastroenterol. 2019 Apr;30(4):336-344. doi: 10.5152/tjg.2018.18272.
- Deka P, Islam M, Jindal D, Kumar N, Arora A, Negi SS. Analysis of biliary anatomy according to different classification systems. Indian J Gastroenterol. 2014 Jan;33(1):23-30. doi: 10.1007/s12664-013-0371-9. Epub 2013 Sep 5.
- Shea JA, Berlin JA, Escarce JJ, Clarke JR, Kinosian BP, Cabana MD, Tsai WW, Horangic N, Malet PF, Schwartz JS, et al. Revised estimates of diagnostic test sensitivity and specificity in suspected biliary tract disease. Arch Intern Med. 1994 Nov 28;154(22):2573-81.
- Coffin SJ, Wrenn SM, Callas PW, Abu-Jaish W. Three decades later: investigating the rate of and risks for conversion from laparoscopic to open cholecystectomy. Surg Endosc. 2018 Feb;32(2):923-929. doi: 10.1007/s00464-017-5767-7. Epub 2017 Aug 4.
- Hu ASY, Menon R, Gunnarsson R, de Costa A. Risk factors for conversion of laparoscopic cholecystectomy to open surgery - A systematic literature review of 30 studies. Am J Surg. 2017 Nov;214(5):920-930. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.07.029. Epub 2017 Jul 21.
- Philip Rothman J, Burcharth J, Pommergaard HC, Viereck S, Rosenberg J. Preoperative Risk Factors for Conversion of Laparoscopic Cholecystectomy to Open Surgery - A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Dig Surg. 2016;33(5):414-23. doi: 10.1159/000445505. Epub 2016 May 5.
- van de Graaf FW, Zaimi I, Stassen LPS, Lange JF. Safe laparoscopic cholecystectomy: A systematic review of bile duct injury prevention. Int J Surg. 2018 Dec;60:164-172. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.11.006. Epub 2018 Nov 12.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMC-IRC/0770798-271
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen inngrep gjøres
-
University of Texas Southwestern Medical CenterFullført
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)UkjentNyrekreft | Nyresykdommer | Urologiske sykdommer | Kreft | Nedsatt nyrefunksjon | HypotermiCanada
-
Baskent UniversityFullførtSår og skader | IdrettsfysioterapiTyrkia
-
Creighton UniversityFullført
-
Shanghai Chest HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; RenJi Hospital og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Balgrist University HospitalFullført
-
NYU Langone HealthFullførtEpidural anestesiForente stater
-
University of MinnesotaRekrutteringIrritasjon på injeksjonsstedet | Anestesi; HypotermiForente stater
-
Istanbul Medipol University HospitalFullført