Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åpen kolecystektomi blant pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.

13. september 2023 oppdatert av: Gaurav Katwal, Chitwan Medical College

Åpen kolecystektomi blant pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi i et tertiærsenter: En beskrivende tverrsnittsstudie

I dagens epoke er laparoskopisk kolecystektomi den foretrukne behandlingen for symptomatisk gallesteinsykdom. Målet med denne studien er å finne ut forekomsten av åpen kolecystektomi blant pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi på et tertiærsenter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi (LC) er gullstandarden for symptomatisk kolelitiasis med lav dødelighet og sykelighet.1,2 Imidlertid er 1 % til 15 % av konverteringsraten til åpen kolecystektomi (OC) under laparoskopisk kolecystektomi blitt rapportert.3 Konverterte tilfeller var assosiert med økt perioperativ tid, komplikasjonsrater, perioperative kostnader, lengden på sykehusopphold og en høyere reinnleggelsesrate på 30 dager.3,4 Konvertering var også assosiert med komplikasjoner inkludert gallelekkasje, gallegangskade eller blødning, som krever reoperasjon eller transfusjon og død. En nylig detaljert kritisk gjennomgang fant at preoperative variabler som mannlig kjønn, eldre alder, høy kroppsmasseindeks, tidligere abdominal kirurgi, alvorlighetsgraden av kolecystitt og galleblærens veggtykkelse var assosiert med den høyere konverteringsraten til OC.4 Imidlertid mangler data om utbredelsen i våre omgivelser.

Målet med denne studien er å finne ut forekomsten av åpen kolecystektomi blant pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi på et tertiærsenter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

345

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bagmati
      • Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44207
        • Chitwan Medical College Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle tilfellene av elektiv LC innlagt ved kirurgisk avdeling ved CMCTH ble inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle tilfeller av symptomatisk kolelithiasis valgt for laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <10 år,
  • Malignitet i galleblæren,
  • Voksne med preoperativ koledokolithiasis, og
  • Perforert galleblære

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laparoskopisk til åpen kolecystektomi
Tidsramme: 1 år
Demografiske detaljer, tidligere angrep av biliær patologi, underliggende tilstand, Huang klassifisering av gallesystemet er samlet. Og konverteringsraten blant disse pasientene ble beregnet med CR= antall konverterte operasjoner/(antall konverterte operasjoner + antall LC-operasjoner) × 100) Mål- Å identifisere prevalensen av konverteringsrate og å sammenligne CR blant uavhengige variabler- Alder , Kjønn, historie med tidligere angrep med avhengig variabel Åpen kolecystektomi.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Harish Chandra Neupane, MS, CMCTH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data kan kun gis til den enkelte interesserte forsker på grunnlag av god interesse for forskning med god moralsk intensjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep gjøres

3
Abonnere