Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená cholecystektomie u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii.

13. září 2023 aktualizováno: Gaurav Katwal, Chitwan Medical College

Otevřená cholecystektomie u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii v centru terciární péče: deskriptivní průřezová studie

V současné době je laparoskopická cholecystektomie léčbou volby symptomatického onemocnění žlučových kamenů. Cílem této studie je zjistit prevalenci otevřené cholecystektomie u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii v centru terciární péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laparoskopická cholecystektomie (LC) je zlatým standardem pro symptomatickou cholelitiázu s nízkou mortalitou a morbiditou.1,2 Bylo však hlášeno 1 % až 15 % míry konverze na otevřenou cholecystektomii (OC) během laparoskopické cholecystektomie.3 Konvertované případy byly spojeny se zvýšenou perioperační dobou, mírou komplikací, perioperačními náklady, délkou hospitalizace a vyšší 30denní mírou readmisí.3,4 Konverze byla také spojena s komplikacemi zahrnujícími únik žluči, poranění žlučovodů nebo krvácení, vyžadující reoperaci nebo transfuzi a smrt. Nedávný podrobný kritický přehled zjistil, že předoperační proměnné jako mužské pohlaví, vyšší věk, vysoký index tělesné hmotnosti, předchozí břišní operace, závažnost cholecystitidy a tloušťka stěny žlučníku byly spojeny s vyšší mírou konverze na OC.4 Údaje o jeho prevalenci však v našem prostředí chybí.

Cílem této studie je zjistit prevalenci otevřené cholecystektomie u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii v centru terciární péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

345

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nepál
    • Bagmati
      • Bharatpur, Bagmati, Nepál, 44207
        • Chitwan Medical College Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byly zahrnuty všechny případy elektivní LC přijaté na Chirurgické klinice CMCTH.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny případy symptomatické cholelitiázy zvoleny k laparoskopické cholecystektomii

Kritéria vyloučení:

  • Věk <10 let,
  • Malignita žlučníku,
  • Dospělí s předoperační choledocholitiázou a
  • Perforovaný žlučník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laparoskopická až otevřená cholecystektomie
Časové okno: 1 rok
Shromažďují se demografické údaje, předchozí ataka biliární patologie, základní stav, Huangova klasifikace žlučového systému. A konverzní poměr mezi těmito pacienty byl vypočítán pomocí CR= počet konvertovaných ordinací/(počet konvertovaných ordinací + počet LC operací) × 100) Cíle- Zjistit prevalenci konverzního poměru a Porovnat CR mezi nezávislými proměnnými- Věk , Pohlaví, anamnéza předchozí ataky se závisle proměnnou Otevřená cholecystektomie.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chitwan Medical College

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Harish Chandra Neupane, MS, CMCTH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMC-IRC/0770798-271

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data mohou být poskytnuta jednotlivému zainteresovanému výzkumníkovi pouze na základě zdravého zájmu o výzkum s dobrým morálním úmyslem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit