Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cholecystektomia otwarta u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej.

13 września 2023 zaktualizowane przez: Gaurav Katwal, Chitwan Medical College

Otwarta cholecystektomia wśród pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej w ośrodku opieki trzeciego stopnia: opisowe badanie przekrojowe

W obecnej erze cholecystektomia laparoskopowa jest leczeniem z wyboru objawowej kamicy żółciowej. Celem pracy jest określenie częstości wykonywania cholecystektomii otwartej wśród pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej w ośrodku trzeciego stopnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cholecystektomia laparoskopowa (LC) jest złotym standardem w leczeniu objawowej kamicy żółciowej z niską śmiertelnością i chorobowością.1,2 Jednak odnotowano od 1% do 15% współczynnika konwersji do cholecystektomii otwartej (OC) podczas cholecystektomii laparoskopowej.3 Konwertowane przypadki wiązały się z dłuższym czasem okołooperacyjnym, częstością powikłań, kosztami okołooperacyjnymi, długością pobytu w szpitalu i wyższym 30-dniowym odsetkiem ponownych przyjęć.3,4 Konwersja wiązała się również z powikłaniami, w tym wyciekiem żółci, uszkodzeniem dróg żółciowych lub krwawieniem, wymagającym reoperacji lub transfuzji oraz śmiercią. W niedawnym szczegółowym przeglądzie krytycznym wykazano, że zmienne przedoperacyjne, takie jak płeć męska, starszy wiek, wysoki wskaźnik masy ciała, poprzednie operacje jamy brzusznej, nasilenie zapalenia pęcherzyka żółciowego i grubość ściany pęcherzyka żółciowego były związane z wyższym współczynnikiem konwersji do OC.4 Brakuje jednak danych dotyczących jego rozpowszechnienia w naszym środowisku.

Celem pracy jest określenie częstości wykonywania cholecystektomii otwartej wśród chorych poddawanych cholecystektomii laparoskopowej w ośrodku trzeciego stopnia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

345

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nepal
    • Bagmati
      • Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44207
        • Chitwan Medical College Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono wszystkie przypadki planowej LC przyjęte na Klinice Chirurgii CMCTH.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie przypadki objawowej kamicy żółciowej zakwalifikowane do cholecystektomii laparoskopowej

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <10 lat,
  • Nowotwór pęcherzyka żółciowego,
  • Dorośli z przedoperacyjną kamicą żółciową i
  • Perforowany pęcherzyk żółciowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cholecystektomia laparoskopowa do otwartej
Ramy czasowe: 1 rok
Gromadzone są dane demograficzne, poprzedni atak patologii dróg żółciowych, stan podstawowy, klasyfikacja Huanga układu żółciowego. Współczynnik konwersji wśród tych pacjentów obliczono za pomocą CR = liczba przekonwertowanych operacji/(liczba przekonwertowanych operacji + liczba operacji LC) × 100) Cele — określenie częstości występowania współczynnika konwersji oraz porównanie CR wśród zmiennych niezależnych — wiek , Płeć, historia poprzedniego ataku ze zmienną zależną Otwarta cholecystektomia.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chitwan Medical College

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Harish Chandra Neupane, MS, CMCTH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMC-IRC/0770798-271

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane mogą być udostępniane indywidualnemu zainteresowanemu naukowcowi wyłącznie na podstawie uzasadnionego zainteresowania badaniami w dobrej intencji moralnej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj